以破外資壟斷名義:聯(lián)邦制藥入局胰島素

　　全球最大的抗生素和中間體生產(chǎn)商之一聯(lián)邦制藥突然宣布，開始涉足胰島素原料和制劑的生產(chǎn)。

　　2010年12月31日，聯(lián)邦制藥公告稱獲得三個(gè)胰島素制劑的生產(chǎn)批文，連同此前已獲批的兩個(gè)產(chǎn)品，聯(lián)邦制藥目前擁有五個(gè)胰島素產(chǎn)品，并預(yù)計(jì)將于近期上市銷售。

　　“原料年產(chǎn)量超過3000千克，制劑年產(chǎn)量將達(dá)到3億支。”1月11日，聯(lián)邦制藥董事長(zhǎng)蔡金樂表示。公司預(yù)計(jì)未來還將陸續(xù)有胰島素產(chǎn)品獲批。

　　胰島素作為糖尿病人的常用治療藥物，外資企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)中國(guó)絕大部分市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)僅有通化東寶和江蘇萬邦等少數(shù)幾家企業(yè)從事生產(chǎn)。行業(yè)人士評(píng)估，胰島素產(chǎn)品行業(yè)利潤(rùn)率在70％左右。

　　蔡金樂毫不掩飾聯(lián)邦制藥的意圖：“會(huì)在價(jià)格上得到體現(xiàn)，愿和國(guó)內(nèi)企業(yè)一起，打破現(xiàn)有外資壟斷的市場(chǎng)格局。”

　　國(guó)產(chǎn)價(jià)格與外資壟斷

　　聯(lián)邦制藥的抗生素和中間體產(chǎn)量堪稱全球第一，但包括胰島素在內(nèi)的生物制藥領(lǐng)域幾乎是空白。

　　公司的胰島素計(jì)劃是蔡金樂在2010年8月份最早透露的，當(dāng)時(shí)宣布的金額為“投資4億至5億元”。聯(lián)邦制藥總經(jīng)理彭韙表示：“2009年底，公司就開始生產(chǎn)二代胰島素，當(dāng)時(shí)產(chǎn)能為100千克，2010年底新生產(chǎn)線建成投產(chǎn)后，產(chǎn)能將提高到3000千克。”

　　第二代胰島素是目前市場(chǎng)最主要的產(chǎn)品，相比起第一代的動(dòng)物源胰島素，二代胰島素采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)，其結(jié)構(gòu)與人體內(nèi)自身的胰島素結(jié)構(gòu)一致，最為安全有效。更高端的胰島素類似物稱為第三代胰島素，市場(chǎng)還較小。

　　聯(lián)邦制藥的新生產(chǎn)線同時(shí)預(yù)留了第三代胰島素的生產(chǎn)能力。彭韙表示：“公司也在申報(bào)第三代胰島素項(xiàng)目。”蔡金樂介紹：“未來胰島素將是我們的中心工作之一，會(huì)有長(zhǎng)期持續(xù)的投入。”

　　外資企業(yè)普遍對(duì)產(chǎn)能諱莫如深。全球最大的胰島素生產(chǎn)商諾和諾德公司公關(guān)經(jīng)理姚睿表示：“由于工廠產(chǎn)量是諾和諾德的敏感信息，暫時(shí)不方便提供。”國(guó)內(nèi)企業(yè)中，產(chǎn)量達(dá)到3000千克的只有通化東寶。2008年10月，通化東寶胰島素二期生產(chǎn)線建成投產(chǎn)，東寶為此投資約7億元。

　　2009年，聯(lián)邦制藥凈利潤(rùn)為4.839億港元，2010年則有望達(dá)到10億元。胰島素業(yè)務(wù)將成為業(yè)績(jī)重要支撐，把先期目標(biāo)定位為獲得10％的市場(chǎng)份額。

　　但在市場(chǎng)上，胰島素仍被幾大外資品牌所壟斷。蔡金樂表示：“國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)95％由外國(guó)公司占領(lǐng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚，整體規(guī)模還不具備與外資競(jìng)爭(zhēng)抗衡的實(shí)力。聯(lián)邦胰島素上市將是一個(gè)新的起點(diǎn)。”

　　國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的最大優(yōu)勢(shì)還是在價(jià)格上。以同規(guī)格的精蛋白重組人胰島素為例，通化東寶和聯(lián)邦制藥在安徽省的招標(biāo)報(bào)價(jià)分別為45.2元和49.1元，而禮來的報(bào)價(jià)則為55.8元。盡管如此，外資產(chǎn)品仍占據(jù)市場(chǎng)絕大多數(shù)，這一現(xiàn)象在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域并不鮮見。
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　　胰島素市場(chǎng)爭(zhēng)奪

　　全球胰島素三巨頭諾和諾德、禮來和賽諾菲安萬特均在中國(guó)設(shè)有工廠，而且近幾年紛紛采取擴(kuò)容姿態(tài)。

　　諾和諾德2008年底投資3.81億美元，在天津工廠基礎(chǔ)上新建一家全球最大的胰島素制劑與灌裝工廠。隨即，2009年3月，禮來宣布投資4000萬美元，擴(kuò)建蘇州新廠，用于胰島素產(chǎn)品的分裝和倉(cāng)儲(chǔ)。當(dāng)年5月，賽諾菲安萬特也宣布，增資9000萬美元，擴(kuò)建位于北京的胰島素灌裝生產(chǎn)線，將產(chǎn)能提高到5000萬包裝單位，預(yù)計(jì)2012年投產(chǎn)。

　　權(quán)威機(jī)構(gòu)IMS統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截止到2010年三季度，諾和諾德的市場(chǎng)份額為63％，禮來和賽諾菲均為13.8％左右，而通化東寶僅為3.7％左右。盡管通化東寶在3000千克生產(chǎn)線投產(chǎn)時(shí)，曾宣稱將爭(zhēng)奪中國(guó)近50％的市場(chǎng)，但兩年來其份額一直在原地踏步，并沒有顯著的改善。

　　通化東寶2010年上半年胰島素產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入2.24億元，以此推算，全國(guó)胰島素市場(chǎng)總值在100億元之上。在這其中，中國(guó)企業(yè)僅占據(jù)了區(qū)區(qū)十分之一。

　　控制市場(chǎng)的外資產(chǎn)品屢屢獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在上述安徽省基本藥物招標(biāo)中，低價(jià)應(yīng)標(biāo)的通化東寶7個(gè)產(chǎn)品中有6個(gè)產(chǎn)品被判“不合格”，失去進(jìn)入2011年安徽省基本藥物的資格，諾和諾德的8個(gè)高價(jià)品種成為最終贏家。

　　聯(lián)邦制藥的胰島素產(chǎn)品是否也會(huì)面臨被圍剿的局面？蔡金樂并不擔(dān)心未來，認(rèn)為規(guī)模和成本是聯(lián)邦制藥的重要優(yōu)勢(shì)，并且表示：“聯(lián)邦積累了20年的龐大銷售渠道是開拓市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)。”聯(lián)邦制藥在抗生素領(lǐng)域擁有覆蓋數(shù)萬家醫(yī)院、數(shù)萬家診所、十幾萬家藥店的銷售隊(duì)伍。公司方面認(rèn)為抗生素領(lǐng)域的銷售優(yōu)勢(shì)能夠移植到胰島素市場(chǎng)。

　　但從幾家國(guó)內(nèi)企業(yè)的銷售增長(zhǎng)數(shù)據(jù)來看，產(chǎn)能和價(jià)格上的優(yōu)勢(shì)并未能轉(zhuǎn)化成實(shí)際的市場(chǎng)份額。聯(lián)邦制藥方面也承認(rèn)：“要實(shí)現(xiàn)10％的市場(chǎng)占有率，可能要兩三年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間。”