保健品冒充藥品威脅健康 藥監(jiān)局將專項整治冒充藥

　　本報記者 李松濤

　　很多人并不知道，在自己購買的一些食品、保健品中竟然添加了藥品成分。而這種情況正呈逐年上升趨勢。

　　在今天國家食品藥品監(jiān)督管理局召開的新聞發(fā)布會上，新聞發(fā)言人顏江瑛宣布，從這個月開始，一場針對非藥品冒充藥品的專項整治行動拉開帷幕。

　　96％的保健品店銷售非藥品冒充藥品

　　當一種并非藥品的產(chǎn)品明示或暗示其具有治療某種疾病效果的時候，大多數(shù)情況下，這種產(chǎn)品就屬于非藥品冒充藥品。

　　作為官方的定義，所謂非藥品冒充藥品是指，在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等產(chǎn)品。

　　2008年，國家食品藥品監(jiān)督管理局曾對6個省1253家零售藥店進行了調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，非藥品冒充藥品的現(xiàn)象非常突出。零售藥店、保健品店是冒充藥品的非藥品產(chǎn)品銷售的“主戰(zhàn)場”。

　　調(diào)查顯示，在這1253家零售藥店中，非藥品冒充藥品的銷售額占到了藥店總銷售額的10％。

　　在對176家保健品店進行了調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，高達96％的保健品店都存在銷售非藥品冒充藥品的行為。

　　“這種現(xiàn)象有逐年上升的趨勢?！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，與假藥“打一槍換一個地方”的銷售方式不同，非藥品冒充藥品的銷售是正面進入經(jīng)營使用單位，采取大規(guī)模、集中式、連續(xù)性的廣告宣傳，欺騙消費者將該類產(chǎn)品誤當作藥品購買使用。

　　據(jù)顏江瑛介紹，非藥品冒充藥品一般有“名稱與藥品名稱相同或相似、包裝與藥品包裝相似、在標簽、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效、隨意添加藥物成分”等4種情況。

　　例如，標示為廣衛(wèi)食字〔2005〕第2號的“復方甘草片”是普通食品，但直接使用了藥品名稱“復方甘草片”作為其名稱。

　　標示為豫衛(wèi)健用字〔2003〕第163號的“新達克寧”屬于保健品，但其不僅仿冒知名藥品“達克寧”(國藥準字H61020001)的名稱，而且包裝外觀也與藥品“達克寧”極為相似。

　　標示為豫衛(wèi)健用字〔2003〕第070號的“痔瘡膏”也是保健品，但其名稱暗示產(chǎn)品具有治療痔瘡的療效。

　　標示為豫衛(wèi)健用字〔2003〕第069號“666皮炎平”是保健品，但在產(chǎn)品外包裝上明確標示含有“復方醋酸地塞米松”。屬于在保健品中添加藥品。

　　“非藥品冒充藥品對公眾健康構(gòu)成了威脅。”顏江瑛說，這樣的產(chǎn)品容易誤導消費者，貽誤治療時機。在一些非法添加藥物的產(chǎn)品中，添加藥物的劑量甚至超過正常劑量的幾十倍，存在嚴重的安全隱患。

　　更為危險的是，在很多非法添加藥品的產(chǎn)品中，并不標注添加了什么藥品。

　　今年年初，新疆有兩名消費者在服用了糖脂寧膠囊后死亡。國家食品藥品監(jiān)督管理局在進行了調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，這兩名消費者所服用的糖脂寧膠囊屬于非法添加。

　　“這個產(chǎn)品宣稱有降糖的作用，實際上是非法添加了具有降糖功能的化學藥品。添加行為并沒有在產(chǎn)品說明中明確告知，導致公眾在不知情的情況下吃了這些化學藥，短時間內(nèi)血糖迅速下降?！鳖伣f，任何藥物都必須在規(guī)定的適應癥和規(guī)定的用法用量范圍內(nèi)，在醫(yī)生的指導下使用才是安全的，但這類冒充藥品的產(chǎn)品中添加藥品卻讓消費者在不知不覺的情況下面臨危險。

　　據(jù)介紹，在那些宣稱具有降壓、降糖、壯陽的保健品中，大多是非法添加了化學藥物。

　　多頭管理加大整治難度

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局有關人士表示，此次的專項整頓將重點對藥品零售企業(yè)進行監(jiān)督檢查，全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等非藥品產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。

　　在今年召開的首屆國際藥品快速檢測技術論壇上，藥品快檢技術已經(jīng)引起世界衛(wèi)生組織的關注。我國研制的藥品檢測車已經(jīng)能夠?qū)λ陌俣喾N藥品進行快速檢測，可在幾十秒至幾分鐘內(nèi)完成對藥品樣品的初篩，還能對幾十萬條藥品質(zhì)量信息數(shù)據(jù)進行查詢和識別。

　　但在監(jiān)管部門合作上，難度依然不小。

　　“對食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等產(chǎn)品在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥品療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的，一律予以暫停銷售，并分類進行處理?！鳖伣f。

　　從批準文號上來看，食品的批準文號往往是食字或者是食衛(wèi)字。藥品的批準文號是國藥準字。保健食品則有兩種批準文號，一個是2003年之前批準的，叫衛(wèi)食健字，當時是由衛(wèi)生行政部門審批。2003年之后，保健品由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，批準文號為國食健字。

　　按照各部委的職責分工，對標示為食品冒充藥品的，要移送同級質(zhì)量監(jiān)管部門處理；對標示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的，移送同級衛(wèi)生行政部門處理；對標示為保健食品、化妝品冒充藥品的，食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處；對標示為保健用品冒充藥品的，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一匯總并移送該產(chǎn)品的審批部門處理；對未標示文號的產(chǎn)品冒充藥品的，一律由食品藥品監(jiān)督管理部門按照假藥依法查處。

　　涉及違法宣傳的，由各相關部門依法查處，發(fā)證部門撤銷其廣告批準文號并移送工商行政管理部門處理。涉嫌犯罪的，移送公安部門處理。

　　從這樣的分工來看，已經(jīng)涉及質(zhì)檢、衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商、公安等部門，多部門的聯(lián)合執(zhí)法不可避免。

　　“不管是藥品還是食品、保健品，都屬于健康產(chǎn)品，涉及的管理部門很多，這樣的職責分工是正常的，但客觀上加大了整治的難度?！蹦祥_大學法學院副教授宋華琳告訴記者，如果藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)了問題產(chǎn)品不歸自己管，移送到相關部門，被移送的部門不處理怎么辦？

　　宋華琳表示，從我國目前的體制上來看，對被移送的部門還缺少制約，有些違法違規(guī)產(chǎn)品在被移送到相關部門之后并不見得能得到迅速有效的處理，每個部門考慮的問題并不一致。

　　目前，在國務院安排下，包括衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商等13個部門已經(jīng)組成了打擊假藥的部際聯(lián)席會議，但在宋華琳看來，這樣的機制還需要進一步細化，明確移送到相關部門之后要依據(jù)什么樣的法律法規(guī)進行處罰，不能僅僅是移送。

　　“從目前看，并沒有一個好的辦法來保證多部門執(zhí)法的效果。信息公開的方式也許能推動相關部門執(zhí)法?！彼稳A琳說，比如藥監(jiān)部門在移送了一些違法違規(guī)產(chǎn)品后，及時向媒體、社會公開，對推動相關處理是一個促動。

　　此外，宋華琳建議對藥品的定義進行細化，不僅要講清楚什么是藥品，還要講清楚什么樣的產(chǎn)品不是藥品，這樣才有利于打擊違法違規(guī)活動。而我國目前只是定義了什么是藥品。

　　“在日本、美國都曾經(jīng)出現(xiàn)過案例，藥監(jiān)部門查處了違法違規(guī)產(chǎn)品，但企業(yè)認為自己的產(chǎn)品不是藥品，從而起訴藥監(jiān)部門非法干預?！彼稳A琳說，有些國家在對藥品進行定義后，還從反面排除了哪些產(chǎn)品不是藥品，對相關部門執(zhí)法非常有幫助。