藥監(jiān)局啟動藥品再注冊

　　據(jù)新華社電為進(jìn)一步加強藥品源頭管理,國家食品藥品監(jiān)管局日前全面啟動藥品再注冊審查審批工作,旨在通過藥品再注冊,淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險高的品種,確保藥品安全。

　　根據(jù)安排,各省級藥品監(jiān)管部門將依照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合藥品批準(zhǔn)文號清查、藥品生產(chǎn)工藝和處方核查結(jié)果,開展藥品再注冊審查工作。對申報藥品再注冊的品種,屬于藥品批準(zhǔn)文號清查范圍的,應(yīng)與“藥品批準(zhǔn)文號清查數(shù)據(jù)庫”進(jìn)行比對。對屬于批準(zhǔn)文號清查確認(rèn)不真實的品種,不予再注冊。