VC+IPC+CRO模式助推中小企業(yè)新藥創(chuàng)制

2009-05-15 10:54:55      鐘慧

  中小型的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),往往由于后續(xù)資金不足而“休克”甚至倒閉,原本有希望研發(fā)成功的新藥,因此中途夭折或者被資金充足的大公司接盤買走――這樣的事每天都在中國和國外發(fā)生。對于許多中小企業(yè)來說,完成新藥研發(fā)的全過程、最終走向產(chǎn)業(yè)化,幾乎是不可能完成的任務。但如今,在浦東張江破繭而出的VIC研發(fā)新模式,可望將“不可能”變成“可能”。

  擁有核心知識產(chǎn)權的中小型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)(IPC)把自己正在研發(fā)的新藥推薦到張江新藥孵化平臺,獲平臺專家?guī)煸u審通過之后,可以得到政府引導資金和風險投資(VC)的“輸血”,可以“租用”專業(yè)研發(fā)外包公司(CRO)的研發(fā)人員和實驗室設備,降低成本提高效率;最終進入產(chǎn)業(yè)化的新藥,這家中小企業(yè)仍然擁有所有權,能獲取最大利潤。在張江新藥孵化平臺這個在全國乃至全世界都屬創(chuàng)新之舉的“VC+IPC+CRO”的VIC模式“哺育”下,中小企業(yè)想成為下一個“輝瑞”和“諾華”的夢想有了現(xiàn)實支撐。

  變“不可能”為“可能”的探索

  今年2月5日,張江集團與園區(qū)內最成功的生物醫(yī)藥CRO公司――桑迪亞醫(yī)藥技術(上海)有限公司簽署合作框架協(xié)議,張江新藥孵化平臺就此正式啟動。之后,考察、評估、篩選新藥研發(fā)項目,聯(lián)絡風險投資商、與政府引導資金共同構建平臺資金池,建立平臺專家?guī)斓纫幌盗泄ぷ餮杆黉侀_。桑迪亞董事長兼CEO王曉川博士告訴記者,VIC新模式下的第一個項目本月即將開始運作。

  第一個挑戰(zhàn)“不可能”的項目,是一家注冊在張江的海歸創(chuàng)業(yè)企業(yè)的一種抗癌藥物研發(fā)。企業(yè)已完成這種藥物的初期研究,順利通過了張江新藥孵化平臺專家團隊的評估,接下來的研發(fā)將外包給桑迪亞公司推進,而張江創(chuàng)投基金已確定給予投資。將非核心的研發(fā)部分外包給專業(yè)公司做,這家海歸企業(yè)就不需要籌集巨額資金、花費大量時間和精力來建造實驗室、購置實驗設備并增聘大量人員;只需支付一定費用,“租用”桑迪亞公司的“頭腦”和硬件,把研發(fā)的后續(xù)環(huán)節(jié)做完?!斑@個新藥今年內將可開始臨床前的研究,明年有望申報新藥?!蓖鯐源▽Υ蝽戭^一炮充滿信心。

  據(jù)介紹,現(xiàn)在報送平臺的候選項目已有數(shù)十個,這個開放的平臺也正吸納更多CRO和風險投資加盟。張江集團常務副總經(jīng)理劉小龍透露,平臺的工作目標是:2年內孵化出高質量的候選藥物進入臨床前研究階段;經(jīng)過4年左右,形成新藥研制開發(fā)的項目鏈,能不斷推出創(chuàng)新藥物,推動張江成為世界級的新藥研發(fā)中心。

  天時地利人和共同催生的新模式

  VIC新模式在張江出現(xiàn)并不偶然,它由天時地利人和共同催生。新藥研究開發(fā)耗資大、耗時長、成功率低,目前世界上每種新藥從啟動研發(fā)到最終上市平均需要花費10年,耗資10億美元左右,只有資金雄厚的大公司才能“跑完全程馬拉松”。為了贏得競爭優(yōu)勢,各大制藥公司都在尋找新模式,以求降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期。在這種背景下,專業(yè)研發(fā)外包公司(CRO)上世紀80年代初在美國應運而生。在國內,CRO的興起不過五六年,卻發(fā)展迅速。成本低而專業(yè)人才來源豐富,使得中國很快成為歐美大制藥公司研發(fā)外包服務的重要承接地。去年世界金融危機發(fā)生以來,更多大公司來華尋覓CRO,給了張江CRO群體成長和壯大的“天賜良機”。

  1996年“國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”在張江園區(qū)成立以來,“藥谷”飛速發(fā)展。目前,園區(qū)內已集聚跨國制藥公司研發(fā)中心15家,國內科研機構19家,大型生產(chǎn)企業(yè)29家,研發(fā)型中小企業(yè)194家,CRO公司32家,成為國內生物醫(yī)藥領域研發(fā)機構最集中、創(chuàng)新實力最強、新藥創(chuàng)制成果最多的標志性區(qū)域之一。特別是CRO群體,已初步形成涵蓋新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)的完整的“外包服務”鏈條。數(shù)據(jù)顯示,2004到2007年,浦東新區(qū)生物醫(yī)藥外包產(chǎn)值由2.2億元猛增到21.4億元,其中絕大部分出自張江。張江,無疑是催生VIC新模式的“寶地”。

  VIC模式的誕生,更離不開張江人的智慧。王曉川告訴記者,在國外,擁有知識產(chǎn)權的大公司與CRO合作的模式已經(jīng)成熟,政府基金資助中小公司研發(fā)也有多年實踐,但由于風險投資很難評估中小公司的研發(fā)進程和潛在風險,中小企業(yè)與風險投資、與CRO的合作之路一直不通暢。但在張江,最活躍的恰恰是中小型創(chuàng)新企業(yè)。張江集團由此大膽提出了在全世界都還沒有成熟范例的VIC模式。“在我們的新藥孵化平臺上,CRO公司作為中立的第三方定期公布研發(fā)進展和相關研究數(shù)據(jù),風險投資得以非常清晰地判斷藥物研發(fā)的趨勢,在每個階段進行風險評估確定是否繼續(xù)投資,這就使得中小企業(yè)牽手風險投資成為可能?!睆埥瘓F副總經(jīng)理殷宏這樣解釋VIC模式的最大突破。

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