患者服藥不適訴雙鶴藥業(yè)被駁

2009-05-14 14:55:52      張?zhí)?/span>

  本報訊 (記者 張?zhí)? 自行服用處方藥聯(lián)磺甲氧芐啶片(簡稱“增效聯(lián)磺”)出現(xiàn)不良反應(yīng)后,趙軼璞將藥品生產(chǎn)企業(yè)北京雙鶴藥業(yè)服份有限公司(簡稱“雙鶴藥業(yè)”)訴至法院(本報5月1日曾報道)。昨日,朝陽法院認定,被告“已盡到基本的告知提醒義務(wù)”,駁回原告訴訟請求。

  趙軼璞訴訟稱,2007年8月22日,趙軼璞因中耳炎服增效聯(lián)磺四片,之后出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹等狀況,在就診途中還有意識不清、小便失禁的癥狀,后經(jīng)治療脫險。

  他稱,他購買的藥品系小袋包裝,未見到說明書,也未見到不良反應(yīng)的充分說明。他認為,雙鶴藥業(yè)侵害了其生命健康權(quán),索賠醫(yī)療費、誤工費、交通費、營養(yǎng)費和精神損害撫慰金等2萬余元。

  雙鶴藥業(yè)表示,增效聯(lián)磺是處方藥,須在醫(yī)師指導下使用。藥品的說明書在大包裝盒內(nèi),公司已向藥品銷售商提供。如果趙先生是從合法渠道購得該藥,其完全能夠獲得該使用說明。

  但趙軼璞表示,他并不知道該藥系處方藥。他在沒有處方的情況下,很順利地就從醫(yī)藥柜臺購買到了該藥。

  法院經(jīng)審理認為,趙軼璞無充分證據(jù)證明其所服用的藥物系被告生產(chǎn),且不能排除藥品不良反應(yīng)有其他因素造成。

  并且,雙鶴藥業(yè)在藥品包裝袋上已作出“詳見說明書”的提示,并在說明書中對用法用量、不良反應(yīng)等均作了詳盡的描述,因此已盡到基本的告知提醒義務(wù)。

  法官認為,趙軼璞沒有經(jīng)過醫(yī)師開具處方,而且在沒有取得說明書并仔細閱讀的情況下自行服用該藥,自身未盡謹慎注意,是造成健康受損的主要原因。據(jù)此,駁回趙軼璞的訴訟請求。

  法庭宣判后,趙軼璞當庭表示會上訴。

  ■ 司法建議

  “OTC”標志應(yīng)跟附中文

  昨日宣判的同時,朝陽法院分別向國家藥監(jiān)局和雙鶴藥業(yè)發(fā)送了司法建議函。

  在發(fā)送給國家藥監(jiān)局的函中稱,僅靠一個“OTC”(非處方藥的英文縮寫標志),難以對公眾起到警示作用,建議藥監(jiān)局指導各藥品生產(chǎn)企業(yè)在包裝、說明書中出現(xiàn)“OTC”字樣處跟附“非處方藥”中文標志。

  法院還建議在現(xiàn)有處方藥說明書中“請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用”,增改為“非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得自行服用”的禁止性語言。

  在對雙鶴藥業(yè)的建議函中,建議其對包裝和說明書加以適當完善。

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