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科倫藥業(yè)獲得化學藥品“唑來膦酸注射液”的《藥品注冊批件》
挖貝網(wǎng) 1月17日消息,科倫藥業(yè)(證券代碼:002422)于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“唑來膦酸注射液”的《藥品注冊批件》,現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
藥品名稱:唑來膦酸注射液
劑型:注射劑
規(guī)格:100ml:4mg(按C5H10N2O7P2計)
申請事項:國產(chǎn)藥品注冊
注冊分類:化學藥品3類
申報階段:生產(chǎn)
受理號:CYHS1800287
藥品批準文號:國藥準字H202003010
申請人:四川科倫藥業(yè)股份有限公司
審評結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊,發(fā)給藥品批準文號。
來源鏈接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900012788&announcementId=1207262090&announcementTime=2020-01-18
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