振東制藥全資子公司收到《藥品補充申請批件》

2020/1/15 17:48:37 挖貝網(wǎng) 白瑩

挖貝網(wǎng) 1月15日消息，振東制藥（證券代碼：300158）下屬全資子公司山西振東安特生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于對乙酰氨基酚片0.5g規(guī)格的《藥品補充申請批件》（批件號：2020B02005），該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價，現(xiàn)就相關情況公告如下：

藥品批件的主要內容：

藥品通用名稱：對乙酰氨基酚片

劑型：片劑

規(guī)格：0.5g

注冊分類：化學藥品

批件號：2020B02005

原藥品批準文號：國藥準字H14020578

申請內容：1.一致性評價申請批件，處方組成及工藝有調整；2.改變直接接觸藥品的內包裝；3.提高藥品質量標準。

對乙酰氨基酚片通過仿制藥一致性評價，有利于擴大產(chǎn)品的市場份額，提升市場競爭力，并為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。

來源鏈接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900015689&announcementId=1207251370&announcementTime=2020-01-15%2008:01

振東制藥療效