（一）大盤及行業(yè)指數(shù)走勢
下表列示了本周大盤指數(shù)每日漲跌幅情況，并附上月初和年初至今累計漲跌幅數(shù)據(jù)，供參考：
作為對照，下表列示了申萬醫(yī)藥行業(yè)（一級）指數(shù)以及下面六大子行業(yè)指數(shù)同期的漲跌幅情況：
金證簡評：大盤在2600點陷入苦戰(zhàn)，醫(yī)藥板塊估值持續(xù)下探。截至本周五，上證綜指本周微跌0.47%，報2593.74點，深證成指和創(chuàng)業(yè)板指跟進漲勢，分別收跌1.35%和2.28%，報7629.65和1310.46點。繼“帶量采購后”，輔助用藥目錄修訂一事再度重創(chuàng)醫(yī)藥板塊，申萬醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)本周下跌3.25%，報6205.52點，跌幅超出上證指數(shù)2.78個百分點，超出深證成指和創(chuàng)業(yè)板指1.90和0.97個百分點。板塊估值方面，截至周五盤后A股全市場市盈率（TTM）回升至11.46倍，而醫(yī)藥生物板塊下挫至27.33倍，溢價率進一步降至138.41%,繼上周之后再度下滑。各子行業(yè)估值普跌，分板塊具體數(shù)據(jù)為：化藥27.09倍，中藥19.59倍，生物制品44.04倍，醫(yī)藥商業(yè)16.84倍，醫(yī)療器械34.81倍，醫(yī)療服務74.65倍。
本周大盤再次回落，上證綜指跌破 2600 點，醫(yī)藥相對大盤跌幅擴大，自上周“4+7帶量采購”招標結果公布以來，悲觀情緒在業(yè)界與市場蔓延。不過對于仿制藥行業(yè)而言，這一事件預示著行業(yè)整合和大浪淘沙大幕拉開，未來優(yōu)勝劣汰，行業(yè)集中度提升是大勢所趨。未來在醫(yī)?？刭M約束和產品競爭的雙重疊加下，仿制藥企業(yè)需要加大品種儲備，形成梯隊對沖單品種下滑風險，同時要強成本管控，提升對上游原料藥的掌控力；長遠來看要向高端仿制藥進階，挑戰(zhàn)創(chuàng)新藥難度。
（二）監(jiān)管與行業(yè)政策動態(tài)
1. 國家發(fā)改委：支持優(yōu)質企業(yè)直融，加快簡化企業(yè)發(fā)債流程
12月12日，國家發(fā)改委在官網(wǎng)公布了《關于支持優(yōu)質企業(yè)直接融資進一步增強企業(yè)債券服務實體經濟能力的通知》（以下簡稱“《通知》”）。《通知》主要鼓勵優(yōu)質企業(yè)采用直接融資工具，并對優(yōu)質企業(yè)、融資用途和企業(yè)債券發(fā)行信息披露等做了詳細的界定和規(guī)定。發(fā)改委表示，發(fā)布《通知》旨在進一步增強企業(yè)債券服務實體經濟能力，打好防范化解重大風險攻堅戰(zhàn)，提高直接融資比重，優(yōu)化債券融資服務，推動經濟實現(xiàn)高質量發(fā)展。
至于市場高度關注的“優(yōu)質企業(yè)”標準和范圍，國家發(fā)改委在《通知》中從七大方面加以界定：
（一）主體信用等級達到AAA；
（二）主要經營財務指標應處于所處行業(yè)或區(qū)域領先地位；
（三）生產經營符合國家產業(yè)政策和宏觀調控政策；
（四）最近3年未發(fā)生公司信用類債券或其他債務違約，且不存在處于持續(xù)狀態(tài)的延遲支付本息事實；
（五）最近3年無重大違法違規(guī)行為，未納入失信黑名單；
（六）報告期內財務報表未被注冊會計師出具否定意見或無法表示意見，如被注冊會計師出具保留意見的，保留意見所涉及事項的重大影響已經消除；
（七）發(fā)改委為優(yōu)化融資監(jiān)管制定的其他發(fā)行條件。
根據(jù)《通知》，符合上述條件的企業(yè)申報發(fā)行優(yōu)質企業(yè)債券，可實行“一次核準額度、分期自主發(fā)行”的發(fā)行管理方式。另外《通知》還明確，優(yōu)質企業(yè)發(fā)行債券將加快和簡化審核程序，在償債保障措施完善的基礎上，允許使用不超過50%的債券募集資金用于補充營運資金；核定公開發(fā)債規(guī)模時，按照公開發(fā)行的企業(yè)債券和公司債券余額不超過凈資產40%的口徑進行計算。
《通知》強調，優(yōu)質企業(yè)須對債券資金用途實行正負面清單管理，“正面清單”應符合國家產業(yè)政策，聚焦企業(yè)經營主業(yè)；“負面清單”包括但不限于將債券資金用于房地產投資和過剩產能投資，用于與企業(yè)生產經營無關的股票買賣和期貨交易等風險性投資。針對市場關注的房地產行業(yè)能否適用《通知》的問題，國家發(fā)改委新聞發(fā)言人在周五的新聞發(fā)布會上明確表示，按照中央精神，目前只支持有關棚戶區(qū)改造、保障性住房、租賃住房等領域的項目，并不支持商業(yè)地產項目。
分析人士指出，《通知》對于資本市場而言這將為優(yōu)質企業(yè)帶來更多的融資渠道，有助于破局民營企業(yè)“融資難，融資貴”的問題。其次，這將糾正金融資源錯配的問題，對于企業(yè)在股票融資和股票價格的回歸正常的水平是利好的消息，而且還會產生系統(tǒng)性的效應。
2. 證監(jiān)會：對3宗從業(yè)人員違法違規(guī)案件作出行政處罰
在12月14日的每周例行新聞發(fā)布會上，證監(jiān)會通報了對3宗證券從業(yè)人員違法違規(guī)案件的處理結果：
（1）依法對杭五一從業(yè)人員違規(guī)買賣股票案作出處罰，沒收杭五一違法所得29.58萬元，并處以88.73萬元罰款；
（2）重慶證監(jiān)局依法對王亦天從業(yè)人員私下接受客戶委托買賣證券案作出處罰，對王亦天給予警告，并處以10萬元罰款；
（3）依法對羅媛媛從業(yè)人員違規(guī)買賣股票案作出處罰，責令羅媛媛依法處理非法持有的股票，并處以6萬元罰款。
證監(jiān)會在通報案情中表示，上述案件中杭五一作為證券從業(yè)人員，利用何某英證券賬戶違法買賣股票，其本人負責交易指令下達并委托他人具體操作下單交易，違反了《證券法》第四十三條的規(guī)定；王亦天作為證券從業(yè)人員，私下接受客戶委托，操作6個證券賬戶買賣證券，違反了《證券法》第一百四十五條的規(guī)定；羅媛媛作為證券從業(yè)人員，借用其父親羅某清證券賬戶，違規(guī)持有、買賣股票，違反了《證券法》第四十三條的規(guī)定。未來證監(jiān)會將依法對證券從業(yè)人員的各類違法違規(guī)行為進行嚴厲查處，以嚴懲重罰督促從業(yè)人員提高合規(guī)意識，做到依法履職、切實維護好行業(yè)發(fā)展秩序和投資者權益。
3. “帶量采購”后續(xù)：上海藥事所出函，不建議中標品種全國價格聯(lián)動
據(jù)多家醫(yī)藥領域自媒體報道，從12月14日開始，行業(yè)內流傳著一篇文章，公布了上海藥事所明確4+7中選后的執(zhí)行細則。根據(jù)該文內容，上海藥事所邀請中標企業(yè)代表參加現(xiàn)場“4+7”工作會議，明確一系列中選后的執(zhí)行問題。其中細則提出：對于非集采地區(qū)的價格聯(lián)動，藥事所可發(fā)函（只針對中標企業(yè)/中標產品）：基于采購模式不同（帶量/不帶量），預付模式不同（預付/不預付），建議不采集“4+7”集采價格，并加蓋藥事所公章。各企業(yè)政府事務部門要與當?shù)蒯t(yī)保部門溝通，同時鼓勵企業(yè)發(fā)聲。
本次“帶量采購”試點地區(qū)招標價格出爐后，全國范圍內中標品種的價格是否聯(lián)動，一直是業(yè)內關心的問題。在帶量采購中，如果企業(yè)為了近21%的市場份額而報出地板價，則意味著對于有全國價格聯(lián)動趨勢的其他招標城市，失去了最后一個籌碼；況且從地域角度分析，采購的前提不同，帶量采購和不帶量采購，二者存在量的差異，一旦聯(lián)動，企業(yè)的價格體系難以維持。
但在此前，業(yè)內對帶量采購的價格聯(lián)動問題，都保持著比較一致的態(tài)度：概率比較大，只是時間節(jié)奏上還需要觀察。而且考慮到有的品種價格降幅比較大，不排除聯(lián)動的速度可能比較快。國信證券醫(yī)藥研究小組分析，很可能出現(xiàn)非帶量采購試點省份要求全國最低價聯(lián)動，最終導致不同省份之間，醫(yī)院與藥店之間的價格產生巨大差異的情況。實際上，醫(yī)?？刭M壓力大、且轄內醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展程度不高的省份會更愿意跟進聯(lián)動，目前有些省市已經表示會跟進，聯(lián)動后相關部門如果要求對應廠家進行聯(lián)動，廠家的騰挪空間也不大。此次，上海藥事所出函提出由于采購模式不同，建議不采集4+7集采價格，可以說在短期內對中標企業(yè)提供了一定程度的“保護”。
除了價格聯(lián)動外，產能問題也是行業(yè)內關注的問題：如何獨家中標后保證“量”的供應，是否要面臨擴產？為此上海藥事所本次出臺的細則中，提供了一定措施來解決這個問題：
（1）所方預計明年1月上旬完成掛網(wǎng)，藥品1月底前入院，抓緊生產備貨，持證人必須督促生產企業(yè)。按上海前三批帶量采購的經驗，第一個月銷量呈井噴狀態(tài)，因此確保第一個月至少有3個月的貨；
（2）每兩周一次定期報庫存，初步建議通用名、規(guī)格、注明截止日期、每天產能（盒或者粒）、庫存占約定量的%。企業(yè)指定專人對接定期報庫存。萬一停產需要提前2-3個月報備；
（3）4+7合同期限內一定要確保供貨，即使超過標的量也要以協(xié)議價格保證供貨，若有其他城市跟標，以4+7城市優(yōu)先供貨。
此外，面對外界針對藥品降幅過大，可能會使企業(yè)壓低成本，以次充好，從而使一致性評價變成一次性評價的質疑，上海藥事所提出要對藥品進行質量檢測：上海市報6批次，下周一起送樣，其他10市按各地要求。與此同時，11市集采地區(qū)銷售的產品外包裝必須要有一致性評價的標簽，絕對不允許供應未過一致性評價的產品。
4. 滬深交易所：本周監(jiān)管措施執(zhí)行情況
（1）上交所（8家, 因篇幅所限僅列示部分）
中天能源（600856）:上市公司近一年來先后3次因籌劃重大資產重組或涉及控制權變動而停牌，累計長達4個月，且最后均因交易方案未達到重組標準、未與交易方達成戰(zhàn)略合作而不涉及控制權變更等各種原因而終止。公司辦理重大資產重組和控制權變更等停牌事項不審慎，導致公司股票長期停牌，有關重組終止的信息披露不及時、風險揭示不充分，嚴重損害了投資者交易權和公司股票的正常交易秩序。對上市公司及董事長、董事會秘書給予通報批評，處分通報中國證監(jiān)會，并記入上市公司誠信檔案；
國中水務（600187）：公司信息披露不及時，未及時披露返還增值稅退稅事項，以定期報告代替臨時公告披露重要信息；且排污信息披露不完整、募投項目募集資金使用信息披露不準確。對上市公司及董事會秘書給予監(jiān)管關注處分；
開創(chuàng)國際（600097）:第一大股東大連隆泰未及時將股份質押情況及時告知公司，導致公司未能及時對外披露，逾期披露時間長達八個多月，損害了投資者知情權，給予監(jiān)管關注處分；
（2）深交所（8家，因篇幅所限僅列示部分）
大連電瓷（002606）：控股股東阜寧稀土未全額完成增持股份承諾；
多喜愛（002761）：公司股東國亞金控增持股份未披露；
雪萊特（002076）：公司未在規(guī)定期限內披露上半年業(yè)績預告修正公告；
（三）行業(yè)及同業(yè)公司動態(tài)
1. 國家衛(wèi)健委擬制訂全國輔助用藥目錄，血制品板塊遭遇政策“空襲”
12月12日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》，要求各省級衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內二級以上醫(yī)療機構，將本機構輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥目錄，每個醫(yī)療機構輔助用藥品種原則上不少于20個。由各省級衛(wèi)生健康行政部門匯總后，將前20個品種信息上報國家衛(wèi)健委，國家衛(wèi)健委制訂全國輔助用藥目錄并公布。
根據(jù)《通知》要求，各省級衛(wèi)生健康行政部門應當于今年12月31日前，將本省范圍內輔助用藥目錄情況匯總后報送國家衛(wèi)健委，并在國家衛(wèi)健委公布全國輔助用藥目錄后10個工作日內，公布省級輔助用藥目錄。國家衛(wèi)健委將定期對全國輔助用藥目錄進行調整，調整時間間隔原則上不短于1年。不僅如此，省級輔助用藥目錄不得少于國家輔助用藥目錄；二級以上醫(yī)療機構在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種，形成本機構輔助用藥目錄。
在近年來嚴控藥占比、醫(yī)?？刭M的政策環(huán)境下，此前已有多地對輔助用藥進行重點監(jiān)控。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前已有北京、河北、河南、山西等十多個省市表示對輔助用藥進行重點監(jiān)管或是限制使用，并公布了具體名單。此次國家衛(wèi)健委出手，意味著輔助用藥監(jiān)管已上升到國家層面。未來隨著國家到地方的醫(yī)?？刭M力度加大，輔助用藥監(jiān)管將越來越嚴格，有關生產企業(yè)將面臨越來越大的挑戰(zhàn)。
針對衛(wèi)健委此番摸排各地輔助用藥情況、制訂國家目錄的政策，市場上普遍擔憂人血白蛋白、靜丙（即靜注人免疫球蛋白）等臨床用量較大的血制品會否納入目錄，步化藥“帶量采購”的后塵。受此影響，A股醫(yī)藥生物板塊下此前一直享有壟斷溢價的血制品上周普跌，Wind血液制品指數(shù)下跌5.91%。具體到個股表現(xiàn)來看，華蘭生物和上海萊士跌停，博雅生物逼近跌停，天壇生物也下跌7.75%。雖然市場對納入與否的判斷有所分歧，但跌幅靠前的華蘭生物、上海萊士、天壇生物都擁有人血白蛋白和靜丙這兩個產品，且都是其貢獻業(yè)績較大的產品，如華蘭生物去年這兩個產品合計收入占公司收入的67%左右，上海萊士則達到77%，若被重點監(jiān)控或限制使用無疑會對企業(yè)產生影響。
2. 藥明康德：港股上市當日破發(fā)，次日重回發(fā)行價
12月13日，藥明康德（02359.HK）正式在港股上市，首日低開破發(fā)，一度下跌4.49%，次日回到68元發(fā)行價，但全天多數(shù)交易時段無成交，總成交額僅1.75億港元。此次公司全球發(fā)售境外上市外資股（H股）總數(shù)約1.16億股，根據(jù)每股發(fā)售價68.00港元計算，此次所得款項凈額估計約為75.53億港元。
簡評：藥明康德是首支以IPO形式回歸A股市場的獨角獸，但在實施了“三步走”戰(zhàn)略后依舊未能打破在港股破發(fā)的魔咒，上市首日收盤報67港元，12月14日報收68港元，顯示市場熱情不足，而公司在A股則是連續(xù)兩日下跌。隨著藥明康德實現(xiàn)AH同時上市，公司在新三板、A股、H股均有布局，合計市值已超過2000億元。展望未來，藥明康德估值的支撐和進一步提升還需良好業(yè)績預期的支撐，輔以A股和港股市場氛圍的回暖。
3. 貴州百靈：獲華創(chuàng)證券18億元紓困支持
12月13日晚，貴州百靈（002424.SZ）發(fā)布公告，公司與華創(chuàng)證券、公司實控人姜偉及其一致行動人姜勇、張錦芬簽訂《民企支持戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，華創(chuàng)證券擬通過其管理的紓困基金為姜偉及其一致行動人提供總規(guī)模不少于18億元的資金支持，通過受讓其股份為其提供流動性支持，專項用于解決股票質押率過高的問題，紓困基金存續(xù)期為三年。
簡評：今年股權質押爆倉風險突出，此前已有多家券商為企業(yè)紓困。今年以來，貴州百靈股價持續(xù)下跌，年內累計跌幅超40%，而公司實控人姜偉累計質押股份數(shù)占持股數(shù)比例已經高達97.49%，可能會出現(xiàn)強制平倉。華創(chuàng)證券及其管理的紓困基金將通過受讓股份的方式為姜偉提供支持，但不會謀求公司控制權，有利于化解實控人流動性危機。
4. 嘉事堂：擬定增發(fā)行募資15億元，光大集團全額認購
12月14日晚，嘉事堂（002462.SZ）發(fā)布定增預案，擬非公開發(fā)行不超過4118萬股股票，全部由光大集團認購，募資總額不超過15億元，用于補充流動資金。
簡評：嘉事堂此次募資將全部用于補充流動資金，將優(yōu)化公司債務結構，公司負債率常年在60%以上，相應地公司財務狀況也將得到改善。此次全額認購的光大集團為公司第一大股東中青實業(yè)的控股股東，此次發(fā)行完成后光大集團直接和間接持股比例將由16.72%上升至28.47%，進一步鞏固控股股東地位。
5.本周藥企產品研發(fā)申報、審評審批進展情況
新藥注冊進展：本周監(jiān)測到海正藥業(yè)（600267.SH）、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、翰宇藥業(yè)（300199.SZ）和人福醫(yī)藥（600079.SH）共4家公司披露了新藥在國內外獲批注冊的消息，見下表：
一致性評價方面，12月13日（本周四），科倫藥業(yè)（002422.SZ）發(fā)布公告稱，公司子公司湖南科倫制藥有限公司旗下的化學藥品阿莫西林膠囊（0.25g）通過一致性評價。此前康恩貝（600572.SH）和聯(lián)邦制藥（03933.HK）的阿莫西林膠囊（0.25g）、石藥集團（01093.HK）的阿莫西林膠囊（0.25g/0.5g）也已通過一致性評價。
新藥研發(fā)進展：本周監(jiān)測到福安藥業(yè)（300194.SZ）和恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）共2家公司披露了新藥取得研發(fā)進展的消息，見下表：
