醫(yī)藥生物行業(yè)及資本市場(chǎng)周報(bào)（2018年12月3日～12月9日）

（一）大盤及行業(yè)指數(shù)走勢(shì)

       下表列示了本周大盤指數(shù)每日漲跌幅情況，并附上月初和年初至今累計(jì)漲跌幅數(shù)據(jù)，供參考：

       作為對(duì)照，下表列示了申萬醫(yī)藥行業(yè)（一級(jí)）指數(shù)以及下面六大子行業(yè)指數(shù)同期的漲跌幅情況：

       金證簡評(píng)：“帶量采購”再度來襲，醫(yī)藥板塊受創(chuàng)。截至本周五，上證綜指本周微漲0.68%，重返2600點(diǎn)上方，報(bào)2605.89點(diǎn)，深證成指和創(chuàng)業(yè)板指跟進(jìn)漲勢(shì)，分別收漲0.68%和0.87%，報(bào)7733.89和1341.02點(diǎn)。相比之下，醫(yī)藥生物板塊本周再度受到“帶量采購”利空重創(chuàng)，申萬醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)本周下跌2.16%，報(bào)6414.17點(diǎn)，漲幅低于上證指數(shù)2.84個(gè)百分點(diǎn)，低于深證成指和創(chuàng)業(yè)板指2.84和3.52個(gè)百分點(diǎn)。板塊估值方面，截至周五盤后A股全市場(chǎng)市盈率（TTM）回升至11.52倍，而醫(yī)藥生物板塊下挫至28.37倍，溢價(jià)率降至146.40%,顯著下滑。各子行業(yè)估值漲跌互現(xiàn)，分板塊具體數(shù)據(jù)為：化藥27.78倍，中藥19.77倍，生物制品48.86倍，醫(yī)藥商業(yè)17.36倍，醫(yī)療器械36.70倍，醫(yī)療服務(wù)75.48倍。

       本周醫(yī)藥板塊整體跑輸大盤，前三天漲幅在全行業(yè)中靠前，但12月6日受到《“4+7”城市帶量采購》影響，板塊整體下挫，尤其是藥品板塊跌幅較大。短期來看，“帶量采購”對(duì)整個(gè)藥品板塊形成一定壓制；長期來看，仿制藥企業(yè)的盈利空間將進(jìn)一步變薄，藥品銷售模式將更加簡化，有利于企業(yè)將更多資源、資金投入到創(chuàng)新研發(fā)中，促進(jìn)本土藥企“由仿到創(chuàng)”的發(fā)展。未來創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模將得到進(jìn)一步擴(kuò)大，相關(guān)的創(chuàng)新藥企業(yè)未來將持續(xù)受益，因此具備創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力的創(chuàng)新藥龍頭值得關(guān)注。資產(chǎn)配置方面建議在當(dāng)前藥價(jià)持續(xù)唱空的時(shí)刻，重點(diǎn)關(guān)注政策免疫性強(qiáng)的醫(yī)療器械以及醫(yī)療服務(wù)板塊。

（二）監(jiān)管與行業(yè)政策動(dòng)態(tài)

       1. 上交所：科創(chuàng)板方案暫無具體推出時(shí)間，多地已開始摸排

       據(jù)鳳凰網(wǎng)等多家媒體報(bào)道，科創(chuàng)板實(shí)施辦法和細(xì)則大概率會(huì)在2019年1月份發(fā)布。2019年6月之前會(huì)啟動(dòng)科創(chuàng)板的工作，而最快或在2019年3-4月份就能接受有關(guān)企業(yè)的申報(bào)材料。

       不過，在12月1日上交所召集會(huì)員理事、監(jiān)事召開座談會(huì)，就設(shè)立科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊(cè)制集思廣益，征求市場(chǎng)意見。上交所表示，已完成設(shè)立科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊(cè)制的方案草案，將盡快綜合此次座談會(huì)及市場(chǎng)各方的意見建議對(duì)草案進(jìn)行修訂完善。在更早前的11月14日上午，上交所發(fā)行上市總經(jīng)理魏剛出席了上海浦東新區(qū)政府與上交所舉行的“長三角資本市場(chǎng)服務(wù)基地揭牌儀式”。他表示科創(chuàng)板爭取在明年上半年見到成效。同時(shí)上交所則在官方新聞通稿中稱，上交所將按照證監(jiān)會(huì)的統(tǒng)一部署，以只爭朝夕的精神加快各項(xiàng)準(zhǔn)備工作；以“高標(biāo)準(zhǔn)、快推進(jìn)、穩(wěn)起步，強(qiáng)功能、控風(fēng)險(xiǎn)、漸完善”的工作思路，抓住有利時(shí)機(jī)發(fā)揮增量改革的后發(fā)優(yōu)勢(shì)，種好這塊資本市場(chǎng)的“試驗(yàn)田”。

       至于備受市場(chǎng)關(guān)注的科創(chuàng)板上市條件，有市場(chǎng)人士分析指出，上市標(biāo)準(zhǔn)將較現(xiàn)有主板更為多樣化?！皹?biāo)準(zhǔn)是很多套的，至少兩三套標(biāo)準(zhǔn)，口子開得特別大，企業(yè)要對(duì)自己從嚴(yán)要求?！鄙鲜鍪袌?chǎng)人士，A股明確不接收的，科創(chuàng)板也不接收，例如高污染、高危險(xiǎn)的行業(yè)，主板上不了的話，科創(chuàng)板也上不了，但是像股東結(jié)構(gòu)、盈利規(guī)模這些標(biāo)準(zhǔn)的話，科創(chuàng)板會(huì)有差別化、不一樣的東西。

       11月20日，上海市委書記李強(qiáng)前往部分金融機(jī)構(gòu)，圍繞“在上海證交所設(shè)立科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊(cè)制”開展調(diào)研。他強(qiáng)調(diào)要瞄準(zhǔn)集成電路、人工智能、生物醫(yī)藥、航空航天、新能源汽車等關(guān)鍵重點(diǎn)領(lǐng)域，讓那些具有新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)的“獨(dú)角獸”和“隱形冠軍”企業(yè)真正脫穎而出。針對(duì)上市標(biāo)準(zhǔn)的問題上述分析人士還指出，對(duì)于科創(chuàng)板的標(biāo)準(zhǔn)，科技創(chuàng)新、投入的研發(fā)比例這些肯定是考核指標(biāo)，但不是唯一指標(biāo)。“在不符合現(xiàn)行發(fā)行條件的企業(yè)中，往科創(chuàng)板方向的確實(shí)會(huì)有不少可圈可點(diǎn)的企業(yè)，像芯片、高端裝備、發(fā)動(dòng)機(jī)、航空航天這些行業(yè)，但比較重要的一點(diǎn)是，這些企業(yè)也要自證實(shí)力?！?/p>

       近一個(gè)月以來，多地圍繞科創(chuàng)板在抓緊準(zhǔn)備中。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前上海、湖北、浙江、安徽等地的地方金融辦、創(chuàng)投協(xié)會(huì)等單位已開始摸底本轄區(qū)科創(chuàng)企業(yè)，備戰(zhàn)科創(chuàng)板上市。從多地摸底的情況來看，多是要求企業(yè)在進(jìn)行信息收集時(shí)填寫研發(fā)投入占收入比、發(fā)明專利情況、財(cái)務(wù)情況等。

       2. 證監(jiān)會(huì)：對(duì)3宗違法違規(guī)案件作出行政處罰

       在11月16日的例行新聞發(fā)布會(huì)上，證監(jiān)會(huì)通報(bào)了對(duì)3宗違法違規(guī)案件的處罰決定：

       （1）依法對(duì)劉堅(jiān)操縱“西部黃金”等16只股票案作出處罰，沒收違法所得60.97萬元，并處等額罰款；

       （2）四川證監(jiān)局依法對(duì)袁媛內(nèi)幕交易“宗申動(dòng)力”案作出處罰，對(duì)袁媛處以40萬元罰款；

       （3）依法對(duì)唐安林內(nèi)幕交易“宗申動(dòng)力”案作出處罰，對(duì)唐安林處以10萬元罰款。

       證監(jiān)會(huì)認(rèn)定，上述案件中，劉堅(jiān)使用本人賬戶通過在開盤集合競(jìng)價(jià)階段虛假申報(bào)的方式，對(duì)“西部黃金”等16只股票實(shí)施了操縱行為；何某是“宗申動(dòng)力擬以發(fā)行股份及支付現(xiàn)金相結(jié)合的方式收購大江動(dòng)力100%股權(quán)”這一內(nèi)幕信息的知情人，內(nèi)幕信息敏感期內(nèi)何某之妻袁媛與其通話聯(lián)系頻繁，與何某有工作接觸的唐安林與其有通話聯(lián)系，袁媛和唐安林分別控制相關(guān)賬戶明顯異常地內(nèi)幕交易了“宗申動(dòng)力”股票。

       3. 國家藥監(jiān)局：撤銷5家藥企GMP證書，白云山赫然在列

       據(jù)多家醫(yī)藥行業(yè)媒體報(bào)道，日前國家藥監(jiān)局通報(bào)了最新一期藥企飛行檢查的結(jié)果與處理意見。國家藥監(jiān)局對(duì)6家公司進(jìn)行跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)這6家公司在物料生產(chǎn)過程中存有嚴(yán)重的違規(guī)操作等現(xiàn)象，并依法收回其中5家公司相關(guān)藥品的GMP證書，貴州德良方佰仕特藥業(yè)有限責(zé)任公司被要求在整改完成前不得恢復(fù)生產(chǎn)，具體內(nèi)容如下表所示：

       4. 滬深交易所：本周監(jiān)管措施執(zhí)行情況

       （1）上交所（10家，因篇幅所限僅列示部分）

       小商品城（600415）：上市公司未及時(shí)披露控股子公司商城貿(mào)易1.10億元信用證逾期一事，存在明顯滯后，損害了投資者的知情權(quán)。商城貿(mào)易開立遠(yuǎn)超過其注冊(cè)資本和凈資產(chǎn)的多筆大額信用證，不僅未履行相關(guān)的內(nèi)控程序，且業(yè)務(wù)經(jīng)辦人離境失聯(lián)，導(dǎo)致公司發(fā)生重大損失，未對(duì)其實(shí)施有效控制。經(jīng)聽取當(dāng)事人申辯后，對(duì)上市公司及其時(shí)任董事長、財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書予以通報(bào)批評(píng)，通報(bào)中國證監(jiān)會(huì)，并記入上市公司誠信檔案；

       *ST椰島（600238）：公司前期披露2017年度預(yù)計(jì)盈利，但實(shí)際業(yè)績與預(yù)告業(yè)績相比發(fā)生盈虧方向變化，并導(dǎo)致公司股票被實(shí)施退市風(fēng)險(xiǎn)警示，嚴(yán)重影響了投資者的合理預(yù)期，且該事項(xiàng)信息披露嚴(yán)重滯后。此外，公司未建立有效的內(nèi)部控制機(jī)制，導(dǎo)致2017年《內(nèi)部控制審計(jì)報(bào)告》被出具否定意見。公司董事會(huì)及管理層未能對(duì)內(nèi)控制度進(jìn)行檢查監(jiān)督，未及時(shí)發(fā)現(xiàn)內(nèi)控制度存在的缺陷和實(shí)施中存在的問題并及時(shí)予以改進(jìn)，公司內(nèi)控存在重大缺陷。經(jīng)聽取當(dāng)事人申辯后，對(duì)上市公司及時(shí)任董事長、總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)、董事會(huì)秘書等予以公開譴責(zé)，通報(bào)中國證監(jiān)會(huì)和海南省人民政府，并記入上市公司誠信檔案。；

       （2）深交所（8家，因篇幅所限僅列示部分）

       雪榕生物（300511）：公司股東未事先披露即減持110萬股，違背上市前書面承諾；

       金剛玻璃（300093）：公司持股5%以上股東股份遭司法凍結(jié)與輪候凍結(jié)，但事發(fā)一個(gè)月后才告知公司，公司年度報(bào)告中未披露該事項(xiàng)；

       卓翼科技（002369）：上市公司以策劃資產(chǎn)重組事項(xiàng)為由于5月14日停牌，經(jīng)交易所多次反復(fù)函詢催促后才于11月9日提交復(fù)牌申請(qǐng)，11月12日復(fù)牌；

（三）行業(yè)及同業(yè)公司動(dòng)態(tài)

       1. 11城“4+7”帶量采購結(jié)果出爐，醫(yī)藥股集體跳水

       12月6日，首批參與“帶量采購”試點(diǎn)的11個(gè)城市招標(biāo)結(jié)果已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)上流傳開來，中標(biāo)價(jià)格大幅下調(diào)，引發(fā)A股及港股醫(yī)藥板塊當(dāng)日及次日集體跳水。次日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了4+7城市藥品集中采購擬中選結(jié)果，公示時(shí)間為2018年12月7日至2018年12月14日，見下表：

       根據(jù)上表所列的數(shù)據(jù)，此次談判共有25個(gè)藥品預(yù)中標(biāo)，比此前入圍的31個(gè)藥品減少了6個(gè)：石藥集團(tuán)（01093.HK）的阿莫西林、阿奇霉素口服片劑、曲馬多，普利制藥（300630.SZ）的阿奇霉素注射劑，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）旗下的重慶藥友的阿法骨化醇，以及常州制藥的卡托普利等6個(gè)產(chǎn)品流標(biāo)。據(jù)財(cái)聯(lián)社稱，流標(biāo)系采購方報(bào)價(jià)過低導(dǎo)致，而談判中標(biāo)企業(yè)均已簽訂協(xié)議，故此次名單可視為中標(biāo)名單。

       從品種類型來看，此次25個(gè)產(chǎn)品中通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22個(gè)，原研藥3個(gè)，顯示仿制藥替代效應(yīng)明顯。此次共有15家企業(yè)獲得預(yù)中選資格，其中外資藥企僅有阿斯利康的吉非替尼和百時(shí)美施貴寶的福辛普利鈉片中標(biāo)。而在本土藥企中，華海藥業(yè)（600521.SH）成為此次中選產(chǎn)品最多的企業(yè)，入選6個(gè)產(chǎn)品，京新藥業(yè)（002020.SZ）有3個(gè)，豪森藥業(yè)、成都倍特、揚(yáng)子江分別有2個(gè)，信立泰（002294.SZ）、科倫藥業(yè)（002422.SZ）、中國生物制藥（01177.HK）的正大天晴等8家企業(yè)均有1個(gè)產(chǎn)品預(yù)中選。

       從價(jià)格來看，此次降價(jià)幅度遠(yuǎn)超此前市場(chǎng)預(yù)期最高40%左右的幅度。據(jù)聯(lián)采辦數(shù)據(jù)，與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比，此次擬中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅96%，降價(jià)效果明顯，其中原研藥吉非替尼片降價(jià)76%，福辛普利鈉片降價(jià)68%。

       11個(gè)城市“帶量采購”的結(jié)果引發(fā)了資本市場(chǎng)震動(dòng)，繼12月6日的集體跳水后，12月7日申萬醫(yī)藥生物指數(shù)再跌3.24%，位居當(dāng)日28個(gè)申萬行業(yè)跌幅第二和第一，申萬醫(yī)藥板塊兩日市值合計(jì)蒸發(fā)近2400億元，個(gè)股中樂普醫(yī)療（300003.SZ）連續(xù)兩日跌停，港股也有多家醫(yī)藥股大跌。對(duì)于此次結(jié)果引發(fā)的市場(chǎng)輿論熱議和過度反應(yīng)，試點(diǎn)辦、聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人回應(yīng)稱，國家組織藥品集中采購試點(diǎn)是對(duì)既往藥品集中采購制度的重大改革，目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量更高的藥品，同時(shí)其表示此次結(jié)果符合預(yù)期，中標(biāo)不影響企業(yè)發(fā)展，藥品降價(jià)不降質(zhì)，長期對(duì)行業(yè)是利好。

       除25個(gè)品種的中標(biāo)價(jià)外，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)還發(fā)布了此次帶量采購上海地區(qū)配送企業(yè)公示名單，僅有國藥股份和上藥控股兩家企業(yè)入選，分別獲得12和13個(gè)產(chǎn)品的配送資格。有分析稱，帶量采購對(duì)覆蓋范圍廣、配送能力強(qiáng)的大型流通企業(yè)將形成利好。

       2. 上海萊士：匆忙披露重組預(yù)案核心條款欠奉，控股股東存質(zhì)押“爆倉”風(fēng)險(xiǎn)

       12月6日晚，上海萊士（002252.SZ）發(fā)布資產(chǎn)重組交易預(yù)案，擬發(fā)行股份購買GDS全部或部分股權(quán)和天誠德國全部股權(quán)，其中GDS股權(quán)擬作價(jià)約50億美元，收購股權(quán)比例仍未確定；天誠德國100%股權(quán)擬作價(jià)5.89億歐元，同時(shí)擬募集配套資金不超過30億元。公司股票12月7日復(fù)牌跌停。

       12月7日晚，上海萊士又稱，控股股東科瑞天誠及其一致行動(dòng)人科瑞金鼎合計(jì)質(zhì)押給信達(dá)證券、申萬宏源及金元證券的1.19億股份質(zhì)押式回購交易因部分金額逾期構(gòu)成違約；另一控股股東萊士中國合計(jì)質(zhì)押給開源證券、國海證券1.20億股股份質(zhì)押式回購交易也因部分金額逾期構(gòu)成違約。若雙方未能在近期達(dá)成一致，質(zhì)權(quán)人將有權(quán)對(duì)質(zhì)押標(biāo)的證券進(jìn)行違約處置，可能導(dǎo)致控股股東被動(dòng)減持。

       簡評(píng)：GDS是一家血液檢測(cè)公司，天誠德國實(shí)際經(jīng)營主體為Biotest，主營血液制品業(yè)務(wù)，此次收購將進(jìn)一步豐富上海萊士產(chǎn)品，完善產(chǎn)業(yè)鏈。但此次發(fā)布的交易預(yù)案顯然有些匆忙，多項(xiàng)核心條款，如標(biāo)的最終作價(jià)、購買GDS的股份比例、購買資產(chǎn)發(fā)行股份的數(shù)量、標(biāo)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、業(yè)績承諾等并未確定或披露，且此次交易可能構(gòu)成重組上市，上海萊士控股股東或出現(xiàn)變化。該交易還需包括證監(jiān)會(huì)等在內(nèi)的多家機(jī)構(gòu)審核，能否順利完成仍存較大不確定性。公司在復(fù)牌后一字跌停，恐怕后續(xù)仍將大概率承壓，在控股股東科瑞天誠和萊士中國目前全部質(zhì)押其持有的公司股份情況下，后續(xù)平倉風(fēng)險(xiǎn)突出。

       3. 沃森生物：大股東再拋減持計(jì)劃，擬轉(zhuǎn)讓5%股權(quán)

       12月6日晚，沃森生物（300142.SZ）發(fā)布公告稱，公司股東云南省工業(yè)投資控股集團(tuán)有限責(zé)任公司（下稱“云南工投”）決定，擬以公開征集轉(zhuǎn)讓方式，按照不低于提示性公告日前30個(gè)交易日的每日加權(quán)平均價(jià)格的算術(shù)平均值的價(jià)格為底價(jià)公開征集受讓方，轉(zhuǎn)讓持有的公司5%股份。

       簡評(píng)：云南工投是云南省國資委旗下投資管理平臺(tái)，其在2016年9月成為沃森生物第一大股東，并不斷增持，但未獲得公司控制權(quán)。按照此次確定的轉(zhuǎn)讓底價(jià)（17.93元/股）及5%的股份（約為7687萬股）計(jì)，本次減持可再套現(xiàn)約13.78億元。鑒于云南公投在此前的11月22日已通過大宗交易套現(xiàn)近3.06億元，這是其成為公司第一大股東后的首次減持；此次再計(jì)劃轉(zhuǎn)讓，看來其打算放棄第一大股東位置。12月7日沃森生物股價(jià)下跌3.85%，表明市場(chǎng)對(duì)國資股東撤退作負(fù)面解讀。

       4. 中珠醫(yī)療：業(yè)績惡化擬跨界轉(zhuǎn)型無人機(jī)，項(xiàng)目前景存疑引問詢

       12月3日晚，中珠醫(yī)療（600568.SH）稱，公司與中國遠(yuǎn)望通信有限公司（下稱遠(yuǎn)望通信）簽訂了《合作意向書》，就成立合資公司（項(xiàng)目公司）達(dá)成初步意向，將在無人機(jī)、航天通信、軍工材料、軍工技術(shù)等方面開展合作。當(dāng)日晚，上交所迅速下發(fā)問詢函，要求公司對(duì)此次合作事項(xiàng)、合作對(duì)象，以及此前籌劃的控股權(quán)轉(zhuǎn)讓事項(xiàng)等作出說明。

       簡評(píng)：中珠醫(yī)療近些年從房地產(chǎn)向醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展屢遭不順，除了收購的核心公司因業(yè)績不及預(yù)期導(dǎo)致商譽(yù)大額減值外，公司近兩年籌劃的兩次大手筆收購也慘遭失敗，公司醫(yī)藥醫(yī)療發(fā)展遭遇瓶頸，而原有的房地產(chǎn)業(yè)務(wù)已無太大起色。今年前三季度公司營收凈利雙雙下降，且降幅遠(yuǎn)超去年，其中凈利潤更是下降近90%，公司業(yè)績?cè)鲩L面臨較大壓力。這或是公司謀求跨界的初衷，但遭到市場(chǎng)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)質(zhì)疑，后續(xù)投資能力存疑。

       5.本周藥企產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)、審評(píng)審批進(jìn)展情況

       新藥注冊(cè)進(jìn)展：本周監(jiān)測(cè)到景峰醫(yī)藥（000908.SZ）、信立泰（002294.SZ）和普利制藥（300630.SZ）3家公司披露了新藥在國內(nèi)外獲批注冊(cè)的消息，見下表：

       值得一提的是，本周有復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）、京新藥業(yè)（002020.SZ）、廣生堂（300436.SZ）、科倫藥業(yè)（002422.SZ）共4家公司的5個(gè)產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)，其中科倫藥業(yè)有兩個(gè)產(chǎn)品通過，其是氫溴酸西酞普蘭片國內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，也是公司第二個(gè)首家通過的治療抑郁癥的品種。

       新藥研發(fā)進(jìn)展：本周監(jiān)測(cè)到華海藥業(yè)（600521.SH）、貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）、天壇生物（600161.SH）、亞寶藥業(yè)（600351.SH）、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）共5家公司的7個(gè)產(chǎn)品披露了新藥取得研發(fā)進(jìn)展的消息，見下表：