（一）大盤及行業(yè)指數(shù)走勢
下表列示了本周大盤指數(shù)每日漲跌幅情況，并附上月初和年初至今累計漲跌幅數(shù)據(jù)，供參考：
作為對照，下表列示了申萬醫(yī)藥行業(yè)（一級）指數(shù)以及下面六大子行業(yè)指數(shù)同期的漲跌幅情況：
金證簡評：整體表現(xiàn)平穩(wěn)，中美會晤共識成最大看點。截至本周五，上證綜指本周微漲0.34%，未能收復2600點整數(shù)關口，報2588.19點，深證成指和創(chuàng)業(yè)板指本周相應“熄火”，分別收漲0.59%和1.58%，報7681.75和1329.39點。醫(yī)藥生物板塊本周未能繼續(xù)跑贏大盤，申萬醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)本周只漲了0.22%，報6556.07點，漲幅低于上證指數(shù)0.12個百分點，低于深證成指和創(chuàng)業(yè)板指0.37和1.36個百分點。
板塊估值方面，截至周五盤后A股全市場市盈率（TTM）下挫至11.45倍，而醫(yī)藥生物板塊為28.92倍，估值溢價率微升至152.54%。各子行業(yè)估值漲跌互現(xiàn)，分板塊具體數(shù)據(jù)為：化藥28.79倍，中藥19.74倍，生物制品50.25倍，醫(yī)藥商業(yè)18.07倍，醫(yī)療器械37.29倍，醫(yī)療服務74.47倍。
本周醫(yī)藥板塊稍弱于大盤，但整體表現(xiàn)平穩(wěn)。周末中美領導人在 G20 峰會舉行期間會晤，雙方同意暫不升級貿(mào)易和關稅制裁措施，甚至在其它領域取得一定程度的進展。盡管 G20 之后的談判重要性更高，但是我們看到中美雙方重回談判桌，初步取得良好開端，預計未來有望穩(wěn)定 A 股市場情緒，提高市場風險偏好。下周四的12月6日，全國11個一二線城市的國家“帶量采購”將正式進行議價談判， 將確定 31 個藥品品種的采購廠家及采購價格，我們認為短期需要關注33個集采藥品的降價幅度，以及集采對相關企業(yè)的業(yè)績影響，長期則需要觀察仿制藥產(chǎn)品梯隊建設和原料藥-制劑一體化生產(chǎn)能力的發(fā)展情況。
（二）監(jiān)管與行業(yè)政策動態(tài)
1. 中美領導人阿根廷舉行會晤，兩國暫?；フ麝P稅，貿(mào)易爭端解決曙光初現(xiàn)
阿根廷當?shù)貢r間12月1日晚，中國國家主席習近平應邀同美國總統(tǒng)特朗普在布宜諾斯艾利斯共進晚餐并舉行會晤，就中美關系發(fā)展、經(jīng)貿(mào)問題等達成重要共識。雙方就解決今年以來不斷升級、并向多個領域蔓延的經(jīng)貿(mào)糾紛達成共識，并取得了建設性進展。兩國元首對中美經(jīng)貿(mào)問題進行了積極、富有成果的討論。兩國元首達成共識，停止加征新的關稅，并指示兩國經(jīng)濟團隊加緊磋商，朝著取消所有加征關稅的方向，達成互利雙贏的具體協(xié)議。
根據(jù)美方會后發(fā)布的官方通稿（全文鏈接），雙方在本次會晤中達成的各項共識與成就如下：
（1）特朗普總統(tǒng)已同意，在2019年1月1日后不再提升現(xiàn)有2000億美元應稅中國進口商品的關稅稅率，他原本計劃將稅率從10%提升至25%。相應地，中國將同意從美國購買尚未商定但“非常大量（very substanial amount）”的農(nóng)業(yè)，能源，工業(yè)和其他產(chǎn)品，以減少中國的巨額貿(mào)易順差，其中對美國農(nóng)產(chǎn)品的進口采購將立即（immidiately）開始；
（2）兩國領導人已同意立即開始就美方高度關注的強迫技術轉讓，知識產(chǎn)權保護，非關稅壁壘，網(wǎng)絡入侵和網(wǎng)絡盜竊，服務和農(nóng)業(yè)等方面的結構變革等議題進行談判。雙方同意他們將盡力在未來90天內(nèi)完成此項交易。如果在這段時間結束時，雙方無法達成協(xié)議，10％的關稅將提高到25％；
（3）中方同意批準原先被否決的美國半導體巨頭高通（Qualcomm，QCOM.NASDAQ）收購荷蘭恩智浦（NXP，NXPI.NASDAQ）公司的交易，不過需要美方重新發(fā)起并提交申請；
（4）鑒于目前美國國內(nèi)化學合成毒品泛濫情況較為嚴重，中方同意加強國內(nèi)立法，將芬太尼列為出口管制化學制品，禁止企業(yè)和個人向美國出口芬太尼，包括相關原料及變體等；
（5）雙方一致認為，朝鮮方面取得了很大進展，未來兩國領導人將與朝鮮金正恩主席共同努力，向朝鮮半島無核化而努力。特朗普總統(tǒng)還轉達了他對金主席的友誼和尊重。
關于經(jīng)貿(mào)問題，中方強調(diào)中美作為世界最大兩個經(jīng)濟體，經(jīng)貿(mào)往來十分密切，相互依賴。雙方在經(jīng)貿(mào)領域存在一些分歧是完全正常的，關鍵是要本著相互尊重、平等互利的精神妥善管控，并找到雙方都能接受的解決辦法。中方表示，愿意根據(jù)中國新一輪改革開放的進程以及國內(nèi)市場和人民的需要，開放市場，擴大進口，推動緩解中美經(jīng)貿(mào)領域相關問題。雙方達成互利雙贏的具體協(xié)議是中方對美方采取相關積極行動的基礎和前提。雙方應共同努力，推動雙邊經(jīng)貿(mào)關系盡快回到正常軌道，實現(xiàn)合作共贏。
丁薛祥、劉鶴、楊潔篪、王毅、何立峰，以及美國國務卿蓬佩奧、財政部長姆努欽等多位兩國政府財經(jīng)條線高級官員出席了會議。
2. 證監(jiān)會：對3宗違法違規(guī)案件作出行政處罰
在11月16日的例行新聞發(fā)布會上，證監(jiān)會通報了對3宗違法違規(guī)案件的處罰決定：
（1）依法對中和評估未勤勉盡責案作出處罰，對中和評估責令改正，沒收業(yè)務收入94.34萬元，并處以94.34萬元罰款，對直接負責的主管人員馮道祥、何俊給予警告，并分別處以3萬元罰款；
（2）依法對王法銅操縱“如通股份”等3只股票案作出處罰，沒收王法銅違法所得34632.50萬元，并處以104297.49萬元罰款，同時對王法銅采取終身證券市場禁入措施；
（3）依法對賀文哲、賀凱私下接受客戶委托買賣股票及賀文哲證券從業(yè)人員違法買賣股票案作出處罰，對賀文哲、賀凱私下接受客戶委托買賣股票行為責令改正，給予警告，并分別處以30萬元罰款，對賀文哲違法買賣股票行為責令其依法處理非法持有的股票，并處以100萬元罰款，同時對賀文哲、賀凱分別采取10年、5年證券市場禁入措施。
證監(jiān)會認定，上述案件中中和評估作為三七互娛40%股權相關項目的評估機構，在評估業(yè)務實施過程中未勤勉盡責，所出具的評估報告存在虛假記載；王法銅利用344個證券賬戶，使用自有資金和配資資金，采取集中持股優(yōu)勢和資金優(yōu)勢連續(xù)交易、在實際控制的賬戶之間交易等方式對“如通股份”等3只股票實施了操縱行為；賀文哲、賀凱作為證券從業(yè)人員，私下接受客戶管某薇委托，代理其使用“管某云”證券賬戶買賣證券并約定收益分成，同時，賀文哲通過其配偶劉某將1千萬元轉入“管某云”證券賬戶進行股票交易，構成從業(yè)人員違法買賣股票行為。
3. 國家部委加快抗癌藥落地入網(wǎng)，17個品種不列入藥占比不得“二次議價”
據(jù)多家醫(yī)藥行業(yè)媒體報道，11月29日，國家醫(yī)保局辦公室、人社部辦公廳、衛(wèi)健委辦公廳聯(lián)合發(fā)布《關于做好17種國家醫(yī)保談判抗癌藥執(zhí)行落實工作的通知》。通知指出，醫(yī)保部門開展2018年醫(yī)療機構年底費用清算時，阿扎胞苷、西妥昔單抗、阿法替尼、阿昔替尼等17種抗癌藥費用不納入總額控制范圍，對合理使用談判藥品的費用要按規(guī)定單獨核算保障，具體名單見下表：
通知指出，各地醫(yī)保、人力資源社會保障、衛(wèi)生健康等部門要根據(jù)職責對談判藥品執(zhí)行情況提出具體要求，加強指導和調(diào)度，不得以費用總控、“藥占比”和醫(yī)療機構基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應與合理用藥需求。按照文件的要求，各省(區(qū)、市)藥品集中采購部門要在規(guī)定時限內(nèi)將談判藥品按醫(yī)保支付標準在省級藥品集中采購平臺上公開掛網(wǎng)。醫(yī)療機構要根據(jù)臨床需求及時采購并合理使用。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構要抓緊調(diào)整信息系統(tǒng)，制定談判藥品結算管理辦法，確保11月底前按規(guī)定支付談判藥品費用。各地應嚴格執(zhí)行17號文確定的支付標準和限定支付范圍，不得以任何形式與相關藥品企業(yè)進行再次談判，亦即不得進行各地藥品招標中常見的“二次議價”。
通知強調(diào)，各地醫(yī)保、人力資源社會保障和衛(wèi)生健康部門要采取措施，做好談判藥品的供應保障工作。在制定2019年總額控制指標時，統(tǒng)籌考慮談判藥品合理使用等因素，及時調(diào)整基金支付額度，保障醫(yī)療機構藥品供應和患者用藥需求。衛(wèi)生健康部門要進一步健全完善腫瘤診療規(guī)范和抗腫瘤藥物臨床應用指南，指導醫(yī)療機構按照腫瘤治療規(guī)范和診療能力配備必需藥品、優(yōu)化用藥結構，充分發(fā)揮臨床藥師作用，進一步強化合理用藥考核，促進抗腫瘤藥物在臨床規(guī)范合理使用。人力資源社會保障部門要綜合考慮談判藥品的適應證與使用政策等，保障工傷醫(yī)療合理用藥需求。此外，各地要及時報告相關工作進展情況及存在問題，對進展緩慢、沒有按照規(guī)定時限執(zhí)行政策的省份，國家醫(yī)療保障局將適時督促通報。
國家醫(yī)保局有關負責人表示，此舉是為了做好《國家醫(yī)療保障局關于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2018〕17號，以下簡稱17號文件)落實工作，保障談判藥品的正常供應，切實保證患者盡早買得到、用得上、可報銷國家醫(yī)保準入新納入的談判抗癌藥品。
納入藥品目錄的17個藥品均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品，涉及非小細胞肺癌、腎癌、結直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個癌種。從這17個抗癌藥在各地落地的情況來看，各省市已經(jīng)陸續(xù)將17個抗癌藥納入地方醫(yī)保。上述藥品與平均零售價相比，平均降幅達56.7%，大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國家或地區(qū)市場價格，平均低36%。
4. 滬深交易所：本周監(jiān)管措施執(zhí)行情況
（1）上交所（2家）
至純科技（603690）：公司董事實際減持股份數(shù)量超出減持計劃數(shù)量1萬股，違反了其前期減持計劃。且其超額減持部分也未按照相關規(guī)則的要求，履行預披露義務。鑒于其已將收益上繳公司，酌情給予監(jiān)管關注處分；
金辰股份（603396）：公司控股股東質押股權未將質押情況及時告知公司，且質押比例達7.95%，導致公司未能及時對外披露?？毓晒蓶|有關股份質押的信息披露不及時，損害了投資者的知情權。給予監(jiān)管關注處分；
（2）深交所（19家，因篇幅所限僅列示部分）
協(xié)鑫集成（002506）：2017年控股子公司與獨立第三方簽署EPC工程承包合同，第三方后發(fā)生股權變更，成為公司關聯(lián)方，此外公司還收到大額政府補貼，超過公司最近一年凈利潤的200%，然而公司均未及時作出信息披露，直至2018年4月末披露年報時才作相應披露；
博世科（300422）：公司副總通過集中競價方式減持公司股票5萬股，違反了此前作出的承諾，且未在減持前預先披露；
華鋒股份（002806）：公司在11月內(nèi)兩次就募投項目“新建研發(fā)中心”是否延期發(fā)布公告，前后聲明不一致（無需延期、延期至12月31日），完工日期披露不準確；
（三）行業(yè)及同業(yè)公司動態(tài)
1. 醫(yī)藥板塊再迎芬太尼“黑天鵝”，人福醫(yī)藥等多家上市公司發(fā)文澄清
根據(jù)新華社以及券商中國等自媒體報道，國務委員兼外長王毅12月2日（周日）表示，中美雙方在此前舉行的兩國領導人工作會晤上同意采取積極行動加強執(zhí)法、禁毒合作，包括對芬太尼類物質的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美國在內(nèi)國際社會的充分肯定。中方?jīng)Q定對芬太尼類物質進行整類列管，并啟動有關法規(guī)的調(diào)整程序。
根據(jù)維基百科、搜狗百科等綜合類網(wǎng)站介紹，芬太尼（英語：fentanyl），學名N-〔l-(2-苯乙基)-4-哌啶基〕-N-苯基丙酰胺，為阿片受體激動劑，屬強效麻醉性鎮(zhèn)痛藥，藥理作用與嗎啡類似。動物實驗表明其鎮(zhèn)痛效力約為嗎啡的 80倍。芬太尼鎮(zhèn)痛作用產(chǎn)生快，但持續(xù)時間較短，醫(yī)學上主要用于各種疼痛及外科、婦科等手術后和手術過程中的鎮(zhèn)痛；也用于防止或減輕手術后出現(xiàn)的譫妄；還可與麻醉藥合用，作為麻醉輔助用藥；與氟哌利多配伍制成“安定鎮(zhèn)痛劑”，用于大面積換藥及進行小手術的鎮(zhèn)痛。
然而，受多方因素影響，目前以芬太尼為代表的化學合成毒品已經(jīng)取代了傳統(tǒng)的海洛因、冰毒，在美國國內(nèi)泛濫成災。去年10月，美國總統(tǒng)特朗普簽署備忘錄，宣布為應對阿片危機，美國進入全國公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)?！董h(huán)球時報》援引美國《紐約時報》報道稱，特朗普當時表示，美國陷入“歷史上最嚴重的藥物危機”、“我們社會中的任何一員，不管是年輕或年邁，富裕或貧困，來自城市或鄉(xiāng)村，都不應被藥物上癮的瘟疫困擾，美國阿片濫用的情況已經(jīng)到了非常嚴重的地步”。特朗普還描述了他的計劃：對受聯(lián)邦政府雇用的醫(yī)務人員進行阿片安全用藥培訓，發(fā)起研發(fā)非致癮止痛藥的聯(lián)邦項目，加大打擊芬太尼（阿片類鎮(zhèn)痛藥）流入美國。
早在2017年2月，國家禁毒委員會就已發(fā)布公告，從3月起將卡芬太尼等4種新精神活性物質列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄。目前，國內(nèi)有人福醫(yī)藥、國藥股份、恩華藥業(yè)、羚銳制藥直接涉及芬太尼類藥品。此外，還有恒瑞醫(yī)藥、現(xiàn)代制藥、仙琚制藥、維力醫(yī)療、上海醫(yī)藥、健康元、麗珠集團、復星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、重藥控股等多家上市公司涉及麻醉概念。其中人福醫(yī)藥是芬太尼制劑的絕對龍頭。
在輿論關注下，人福醫(yī)藥于2日下午率先發(fā)布公告，主動說明公司芬太尼系列產(chǎn)品的銷售情況。公司表示，芬太尼系列產(chǎn)品屬于受到嚴格管制的麻醉藥品。2017年度，控股子公司宜昌人福旗下的芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過人民幣20億元；其中出口銷售收入約為人民幣500萬元，主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區(qū)，采購方均為進口國的國家官方采購機構、當?shù)毓俜秸J可的具有管制藥品經(jīng)營資質的公司或當?shù)鼐哂泄苤扑幤飞a(chǎn)資質的工廠。公司強調(diào)，截至目前宜昌人福沒有任何芬太尼類物質（中間體、原料或制劑）出口到美國。
2. 紅日藥業(yè)：控股股東轉讓大半股權，成都國企入主
11月26日晚，紅日藥業(yè)（300026.SZ）發(fā)布公告稱，公司股東天津大通投資集團有限公司（下稱“大通集團”），實控人、董事長姚小青及其一致行動人、副董事長孫長海擬按3.83元/股的價格，向成都興城投資集團有限公司（下稱“興城集團”）合計轉讓持有的上市公司16.20%股權，計4.88億股。轉讓完成后興城集團將成為公司第一大股東，并在未來12個月內(nèi)還將繼續(xù)增持。同時，大通集團終止向北京高特佳方面轉讓其持有的公司3.01億股股份事項。目前，大通集團、姚小青、孫長海分別持有紅日藥業(yè)21.19%、18.23%、0.9%的股權；如果此次股份轉讓完成，三名股東的持股比例分別降至9.74%、13.68%和0.7%。
簡評：按照3.83元/股的轉讓價格計，大通集團、姚小青、孫長海通過此次轉讓將合計套現(xiàn)18.68億元。而此前才獲得紅日藥業(yè)控制權的姚小青及其一致行動人孫長海此次也選擇轉讓部分股權套現(xiàn)或許反映出其對公司未來發(fā)展的擔憂。另一方面，工商資料顯示興城集團成立于2009年3月，系成都國資委下屬企業(yè)，注冊資本55.25億元。其官網(wǎng)列舉的主營業(yè)務涵蓋了建筑施工、地產(chǎn)開發(fā)、醫(yī)療健康、文化旅游、資本運營與資產(chǎn)管理五大產(chǎn)業(yè)。截至2018年6月底，集團資產(chǎn)總額1378億元，凈資產(chǎn)405億元。此次轉讓完成后，興城集團將上位公司第一大股東，若未來繼續(xù)增持，不排除獲得公司控制權的可能。但目前大通集團所持的公司股份近乎全部處于質押狀態(tài)，能否順利解押實現(xiàn)轉讓尚難確定。
3. 華海藥業(yè)：因纈沙坦“雜質門”收到美國FDA警告信
11月30日晚，華海藥業(yè)（600521.SZ）發(fā)布公告稱，公司纈沙坦雜質事件發(fā)生后，美國食藥監(jiān)局（FDA）對公司川南原料藥生產(chǎn)基地進行了有因檢查。近日公司收到FDA就此次檢查出具的警告信（warning letter），警告信針對重大不符合項進行匯總并提出整改要求。公司將按時組織回復，具體說明所采取的整改措施和完成計劃，多方面推進有效整改，爭取盡快解除相關產(chǎn)品出口至美國的禁令。
簡評：華海藥業(yè)的纈沙坦雜質事件始于今年6月15日，出口的纈沙坦原料藥以及原料藥生產(chǎn)的制劑中均檢出微量的致癌雜質亞硝基二甲胺（NDMA），隨后歐盟、美國等監(jiān)管機構發(fā)布有關警示信息，美國還對公司川南生產(chǎn)基地有關產(chǎn)品發(fā)出禁令。受此影響公司股價和業(yè)績遭受重創(chuàng)，今年前三季度凈利同比近乎腰斬，股價也創(chuàng)下2015年3月以來新低。2017年及今年前三季度，華海藥業(yè)川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的出口美國市場的原料藥，及使用該基地生產(chǎn)的原料藥制成的制劑產(chǎn)品出口美國市場的銷售額分別占公司當期銷售收入的6.64%和8.34%。此次FDA發(fā)出警告信后若出口禁令仍無法解除，將對公司全年業(yè)績造成一定影響。
4. 藥明康德H股IPO在即，募資規(guī)模約74億元
據(jù)公開信息顯示，藥明康德（603259.SH）H股IPO近日已通過港交所聆訊，擬發(fā)行1.16億股，募資不超過10.6億美元（約合人民幣74億元），預計發(fā)行價為64.10港元/股至71.50港元/股。藥明康德在香港的公開招股將于12月3日開始，預計于12月13日在香港聯(lián)交所主板開始掛牌交易。
簡評：藥明康德是國內(nèi)規(guī)模最大的合同外包研發(fā)（CRO）企業(yè)，今年5月在A股上市，最新市值約為836億元。今年前三季度實現(xiàn)營收69.21億元，同比增長近22%；凈利潤為19.28億元，同比增長達81%。A+H布局的形成有利于增加公司融資渠道，增強公司的資本運作能力。此次募集的資金將投入五個方向，包括擴大國內(nèi)外產(chǎn)能、成立研發(fā)生產(chǎn)基地、收購同行業(yè)公司等，將進一步完善公司業(yè)務規(guī)模和生態(tài)布局。
5.本周藥企產(chǎn)品研發(fā)申報、審評審批進展情況
新藥注冊進展：本周監(jiān)測到有人福醫(yī)藥（600079.SH）、海正藥業(yè)（600267.SH）和科倫藥業(yè)（002422.SZ）共3家公司披露了新藥在國內(nèi)外獲批注冊的消息，見下表：
值得一提的是，科倫藥業(yè)申報注冊的舒更葡糖鈉注射液與原研藥質量一致，系國內(nèi)首家申報的企業(yè)（即首仿）。舒更葡萄糖鈉是全球首個用于逆轉神經(jīng)肌肉阻滯劑的選擇性松弛拮抗劑，原研由默沙東公司開發(fā)，2017年4月在中國獲批上市，2017年全球銷售額為7.04億美元。
除上述3家企業(yè)外，本周還有兩家上市公司披露了旗下藥品通過一致性評價的消息。11月29日晚，樂普醫(yī)療（300003.SZ）發(fā)布公告稱，全資子公司樂普藥業(yè)的硫酸氫氯吡格雷片（75mg和25mg）通過仿制藥一致性評價。該產(chǎn)品是心血管疾病治療領域市場容量超百億的抗凝血用藥。稍早前的11月27日晚，華東醫(yī)藥（000963.SZ）也發(fā)布公告稱，全資子公司中美華東的阿卡波糖片（50mg）通過仿制藥一致性評價，系國內(nèi)首家。該產(chǎn)品是國內(nèi)口服降糖藥市場份額排名第一的藥品，2017年國內(nèi)銷售規(guī)模約70億元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國阿卡波糖市場份額中，原研德國拜耳占68.75%，中美華東占29.02%。中美華東該產(chǎn)品2017年的銷售收入為20億元，為公司銷售收入最大的化藥制劑產(chǎn)品。
新藥研發(fā)進展：本周監(jiān)測到華北制藥（600812.SH）、貴州百靈（002424.SZ）、貝達藥業(yè)（300558.SZ）、復星醫(yī)藥（600196.SH）等4家企業(yè)披露了新藥取得研發(fā)進展的消息，見下表：
