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海昌藥業(yè)原料藥(碘克沙醇)合成三車間、合成四車間、精烘包車間、生產(chǎn)線2通過GMP符合性檢查

2024/10/10 20:12:09      挖貝網(wǎng) 丁易涵

挖貝網(wǎng)10月10日,海昌藥業(yè)(834402)近日發(fā)布公告,2024年10月09日,浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《浙江省藥品監(jiān)督管理局第0188號(hào)GMP符合性檢查結(jié)果》。浙江海昌藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)原料藥(碘克沙醇)合成三車間、合成四車間、精烘包車間、生產(chǎn)線2通過GMP符合性檢查。

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具體情況如下:

企業(yè)名稱:浙江海昌藥業(yè)股份有限公司

地址:浙江省玉環(huán)市沙門鎮(zhèn)濱港工業(yè)城長順路36號(hào)

檢查范圍:原料藥(碘克沙醇)

檢查日期:2023年10月24日至2023年10月27日

檢查結(jié)論:結(jié)果符合要求。

公司原料藥(碘克沙醇)通過藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)符合性檢查,表明公司相關(guān)生產(chǎn)線符合GMP要求。隨著碘克沙醇原料藥產(chǎn)能逐步釋放、銷售規(guī)模的提升,公司經(jīng)營狀況也將得以改善,對(duì)公司未來穩(wěn)健發(fā)展有著積極的推動(dòng)作用。

由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),各類產(chǎn)品未來的具體銷售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化、行業(yè)政策等諸多因素影響,具有較大不確定性。

挖貝網(wǎng)資料顯示,海昌藥業(yè)是一家專注于X射線造影劑原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè),行業(yè)分類上屬于化學(xué)原料藥制造行業(yè),公司現(xiàn)有的主要產(chǎn)品為碘海醇,其作為碘海醇制劑的原料藥,在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中主要為X射線造影所用。