通化東寶2024年上半年預(yù)計(jì)虧損2.24億 各胰島素產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格均有不同程度下降

挖貝網(wǎng)7月10日，通化東寶（600867）發(fā)布2024年半年度業(yè)績預(yù)告：預(yù)計(jì)2024年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤-22,390.56萬元，與上年同期相比，將減少70,870.59萬元。

公告顯示，業(yè)績預(yù)告期間為2024年1月1日至2024年6月30日，預(yù)計(jì)2024年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為-801.47萬元，與上年同期相比，將減少48,792.36萬元。

2024年上半年度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約75,605.56萬元，較上年同期減少44.66%。公司本期營業(yè)收入的下降主要系胰島素銷售方面以下幾個(gè)因素的影響：

報(bào)告期內(nèi)，新一輪胰島素集采在全國各省市開始陸續(xù)落地實(shí)施，公司各胰島素產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格均有不同程度下降。由于新一輪胰島素集采落地帶來公司產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)的普遍預(yù)期，公司商業(yè)客戶對(duì)庫存進(jìn)行控制與調(diào)整，影響公司發(fā)貨，因此銷售收入同比下滑。經(jīng)初步測(cè)算，上述因素將減少公司營業(yè)收入約53,800萬元。

由于胰島素產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存方面具有一定的特殊性，醫(yī)院及配送商業(yè)公司均需要一定數(shù)量的安全庫存。為了更好的落實(shí)胰島素產(chǎn)品集采相關(guān)政策，公司對(duì)集采實(shí)施前存在于流通環(huán)節(jié)的全部庫存產(chǎn)品，原供貨價(jià)與集采實(shí)施價(jià)格之間的差額進(jìn)行一次性沖銷或返還，根據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》及公司會(huì)計(jì)政策等相關(guān)規(guī)定，上述業(yè)務(wù)確認(rèn)導(dǎo)致公司收入減少。經(jīng)初步測(cè)算，上述業(yè)務(wù)將減少公司營業(yè)收入約7,200萬元，扣除所得稅影響后，將減少公司凈利潤約6,120萬元。

2018年4月26日，公司與法國SA ADOCIA公司簽訂了《胰島素基礎(chǔ)餐時(shí)組合合作和許可協(xié)議》，公司將有償獲得BioChaperone?Combo（“BC Combo”，又稱可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液，或THDB0207注射液），在所有大中華地區(qū)的國家和地區(qū)，以及馬來西亞、新加坡等國家和地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)并商業(yè)化權(quán)利。

2023年10月，公司收到上述該產(chǎn)品I期臨床試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告，研究結(jié)果顯示達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)。此后，公司啟動(dòng)了對(duì)該項(xiàng)目后續(xù)臨床開發(fā)計(jì)劃的修訂和試驗(yàn)方案的起草工作。

2024年二季度，綜合多位中國權(quán)威臨床專家的意見，得出需要補(bǔ)充開展II期臨床試驗(yàn)的結(jié)論。主要原因是基于THDB0207注射液I期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，在中國臨床實(shí)踐下，有必要繼續(xù)探索該產(chǎn)品的臨床價(jià)值，其中對(duì)夜間低血糖特征的充分考察尤為重要。

因此，若繼續(xù)推進(jìn)該項(xiàng)目，公司將需要付出將近1年的額外開發(fā)時(shí)間來完成II期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，公司針對(duì)后續(xù)II期和III期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)還需要額外增加5,000萬元-7,000萬元的開發(fā)支出預(yù)算，以及若繼續(xù)推進(jìn)需支付給SA ADOCIA公司后續(xù)的里程碑付款。

此外，產(chǎn)品延期上市后將進(jìn)一步拉開與目前國內(nèi)已上市或近年內(nèi)即將上市的同類雙胰島素產(chǎn)品的上市時(shí)間，屆時(shí)預(yù)計(jì)將面臨與德谷門冬雙胰島素及其5個(gè)生物類似藥的激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，面臨產(chǎn)品獲批上市即納入國家藥品集采、從而對(duì)產(chǎn)品定價(jià)產(chǎn)生巨大壓力的風(fēng)險(xiǎn)，項(xiàng)目總體的預(yù)期收益降低。

為合理配置研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，經(jīng)審慎考量，公司決定終止該項(xiàng)目臨床研究開發(fā)工作。具體內(nèi)容詳見同日公告的《通化東寶關(guān)于研發(fā)項(xiàng)目終止臨床試驗(yàn)并進(jìn)行相應(yīng)會(huì)計(jì)處理的公告》（公告編號(hào)：2024-066）。

基于THDB0207注射液項(xiàng)目已終止，出于謹(jǐn)慎性考慮，公司對(duì)該項(xiàng)目研發(fā)資本化金額6,455.82萬元全額計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備，同時(shí)對(duì)2018年已經(jīng)支付給SA ADOCIA公司與該項(xiàng)目相關(guān)的預(yù)付商業(yè)化權(quán)利款金額25,352.36萬元確認(rèn)為損失。扣除所得稅影響后，上述兩項(xiàng)會(huì)計(jì)處理將減少公司2024年半年度凈利潤27,036.95萬元，同時(shí)導(dǎo)致公司2024年半年度非經(jīng)常性損益減少21,549.51萬元。

挖貝網(wǎng)資料顯示，通化東寶所處行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)，主要從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要業(yè)務(wù)涵蓋生物制品、中成藥、化學(xué)藥，治療領(lǐng)域以糖尿病及內(nèi)分泌、心腦血管為主，公司擁有國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國家GMP和歐盟GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車間。