艾柯醫(yī)療IPO 專精特新企業(yè)布局神經(jīng)介入賽道
艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“艾柯醫(yī)療”)是一家已進(jìn)入商業(yè)化階段的專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。自成立以來(lái),艾柯醫(yī)療聚焦核心技術(shù)和產(chǎn)品的自主創(chuàng)新,立足于腦血管疾病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求和巨大的市場(chǎng)潛力,打造神經(jīng)介入全產(chǎn)品線布局,正一步步引領(lǐng)神經(jīng)介入治療領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。
研發(fā)方面,艾柯醫(yī)療自成立之初便將研發(fā)與創(chuàng)新視為核心競(jìng)爭(zhēng)力,以臨床洞悉為導(dǎo)向,堅(jiān)持正向研發(fā)的原則,構(gòu)建了覆蓋臨床需求采集、研發(fā)立項(xiàng)、專利申報(bào)、設(shè)計(jì)輸入與輸出、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床評(píng)價(jià)、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量體系建立、法規(guī)和注冊(cè)申報(bào)等完整研發(fā)體系,建立“臨床洞悉池正向工程”研發(fā)模式,自主研發(fā)了支架輸送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)技術(shù)、編織支架設(shè)計(jì)及制造技術(shù)、激光雕刻支架設(shè)計(jì)及制造技術(shù)、材質(zhì)表面改性技術(shù)等多項(xiàng)核心技術(shù)。
截至報(bào)告期末,艾柯醫(yī)療共有22項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專利,其中境內(nèi)發(fā)明專利11項(xiàng)、境外發(fā)明專利11項(xiàng)。此外,艾柯醫(yī)療積極參與國(guó)家醫(yī)療器械評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化工作,推動(dòng)全行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提高,系國(guó)家神經(jīng)血管取栓支架行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草單位之一。憑借在神經(jīng)介入領(lǐng)域的深厚技術(shù)積淀和持續(xù)創(chuàng)新,艾柯醫(yī)療成為2022年度北京市“專精特新”中小企業(yè)。
在產(chǎn)品打造方面,艾柯醫(yī)療通過多年的探索與持續(xù)的研發(fā)投入,建立了完善的工藝體系,擁有覆蓋產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)制造全流程的專有技術(shù)和工藝參數(shù),可大規(guī)模高效開發(fā)、生產(chǎn)高精度的神經(jīng)介入醫(yī)療器械,充分保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性及商業(yè)化需求。
未來(lái),艾柯醫(yī)療將持續(xù)立足于腦血管疾病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求和巨大的市場(chǎng)潛力,聚焦核心技術(shù)和產(chǎn)品的自主創(chuàng)新,秉持“開發(fā)重磅產(chǎn)品”和“引領(lǐng)術(shù)式變革”兩手抓、兩手都要硬的發(fā)展戰(zhàn)略,在神經(jīng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域打造全產(chǎn)品線布局。同時(shí),致力于為患者開發(fā)高品質(zhì)、在經(jīng)濟(jì)上可負(fù)擔(dān)得的創(chuàng)新型神經(jīng)介入醫(yī)療器械,以期打破國(guó)際品牌在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壟斷格局,并不斷降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、改善預(yù)后,提高術(shù)者、患者滿意度,引領(lǐng)神經(jīng)介入治療技術(shù)的發(fā)展。
目前,艾柯醫(yī)療已有3款產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)——Cosine遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、Sine微導(dǎo)管和Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架適用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤全腦適應(yīng)癥,是全球首創(chuàng)的顱內(nèi)血流導(dǎo)向裝置,也是真正的國(guó)產(chǎn)首個(gè)顱內(nèi)血流導(dǎo)向裝置,并已獲批進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批綠色通道。Lattice血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架相較于傳統(tǒng)治療,手術(shù)操作創(chuàng)傷小、時(shí)間短、適應(yīng)癥廣,術(shù)后恢復(fù)快,并發(fā)癥相對(duì)少。
同時(shí),艾柯醫(yī)療前瞻性布局神經(jīng)介入的術(shù)式發(fā)展前沿,以ParacurveTM橈動(dòng)脈輸送導(dǎo)管等引領(lǐng)術(shù)式變革的產(chǎn)品推動(dòng)神經(jīng)介入診療技術(shù)的發(fā)展,打造未來(lái)神經(jīng)介入手術(shù)的“基礎(chǔ)設(shè)施”,助推艾柯醫(yī)療業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)。
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